Daraxonrasib 在胰腺癌試驗中降低死亡風險60%

Revolution Medicines Inc. 表示，其口服 RAS 抑制劑 daraxonrasib 在先前接受過治療的轉移性胰腺癌患者中，將死亡風險降低了60%，該藥物在一項全球性 Phase 3 試驗中達成了所有主要及關鍵次要終點。

「Phase 3 RASolute 302 試驗的數據清晰驗證了我們以科學驅動的先驅性方法，」Revolution Medicines 執行長兼董事長 Mark A. Goldsmith 在聲明中表示。該結果於芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會上公布，並同步發表於《新英格蘭醫學期刊》。

這項涵蓋500名患者的試驗中，每日一次接受 daraxonrasib 治療的患者中位總存活期達13.2個月，而接受標準化療的患者為6.6個月，風險比為0.40（95% CI: 0.30–0.54; p<0.0001）。風險比0.40意味著 daraxonrasib 患者在任何時間點的死亡風險較化療組低60%。無惡化存活期達7.3個月，對比化療組的3.5個月（HR 0.45）；客觀緩解率為33.2%，對比化療組的11.8%。在包含未發現 RAS 突變患者的更廣泛意圖治療人群中，結果保持一致。

Daraxonrasib 總體耐受性良好，43.6%的患者出現3級或以上治療相關不良事件，化療組則為57.5%。僅1.2%的 daraxonrasib 患者因副作用停止治療，化療組則為11.2%。患者報告結果顯示，daraxonrasib 在疼痛（HR 0.51）及整體健康狀況（HR 0.60）方面顯著延緩惡化。

這項結果標誌著治療胰腺導管腺癌可能出現轉折，這是最致命的癌症之一，五年存活率僅約3%。超過90%的胰腺腫瘤帶有 RAS 突變，使其成為像 daraxonrasib 這類 RAS(ON) 抑制劑的主要靶點。Revolution Medicines 計劃向全球監管機構提交數據，包括透過國家優先審查憑證向美國食品藥物管理局申請，此舉可能加速審查流程。FDA 也已授權符合條件的患者可採用擴大取得治療方案。

Daraxonrasib 正在另外三項 Phase 3 註冊試驗中接受評估，包括用於更早線胰腺癌治療以及轉移性 RAS 突變非小細胞肺癌。該公司的產品線還包括針對 G12C、G12D、G12V、Q61H 及 G13C 變異的突變選擇性 RAS 抑制劑。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。