Products
Trading Strategies
Markets
© 2025 Edgen Powered by
Ask AI About MDCLF
No Data Yet
Mở đầu Cổ phiếu của Medincell (EPA: MEDCL, OTC: MDCLF) đã tăng đáng kể sau thông báo dữ liệu lâm sàng mới liên quan đến UZEDY®, thuốc tiêm tác dụng dài điều trị tâm thần phân liệt, được hợp tác với Teva (TA: TEVA.TA). Dữ liệu cho thấy kết quả bệnh nhân được cải thiện và hiệu quả chi phí đáng kể, dẫn đến phản ứng thị trường đáng chú ý trong lĩnh vực dược phẩm. Chi tiết sự kiện Dữ liệu mới, được trình bày trong một trong mười áp phích liên quan đến tâm thần phân liệt do đối tác Teva của Medincell trình bày tại Hội nghị Tâm thần học 2025, tiết lộ rằng việc bắt đầu điều trị bằng UZEDY® ở bệnh nhân tâm thần phân liệt nhập viện có liên quan đến thời gian nằm viện ngắn hơn 2,89 ngày so với Invega Sustenna® của Janssen Pharmaceuticals, Inc. Điều này chuyển thành ước tính tiết kiệm chi phí trực tiếp 3.200 đô la cho mỗi lần nhập viện. Hơn nữa, đa số Chuyên gia Chăm sóc Sức khỏe (HCPs) đã bày tỏ sự ưu tiên đối với UZEDY® hơn Invega Sustenna® trên một số yếu tố, bao gồm dễ sử dụng, khởi phát, đặc điểm liều lượng và các tính năng tiêm dưới da. Sau tin tức này, cổ phiếu giao dịch OTC tại Hoa Kỳ của Medincell (MDCLF) đã tăng vọt +100,69%. Phân tích phản ứng thị trường Phản ứng mạnh mẽ của thị trường xuất phát từ sự khác biệt lâm sàng và lợi ích kinh tế đã được chứng minh của UZEDY®. Trong một bối cảnh chăm sóc sức khỏe ngày càng tập trung vào chăm sóc dựa trên giá trị, khả năng giảm thời gian nằm viện và các chi phí liên quan là một lợi thế quan trọng. Hồ sơ lâm sàng vượt trội của UZEDY®, bao gồm không có trường hợp Hội chứng mê sảng/an thần sau tiêm (PDSS) nào được báo cáo, tiêm dưới da và các lựa chọn liều lượng linh hoạt (hàng tháng/hai tháng một lần), tăng cường sự ưu tiên của bác sĩ lâm sàng và sự tuân thủ của bệnh nhân. Tỷ lệ tuân thủ trong thế giới thực đạt 69%, với 41% bệnh nhân được bảo hiểm bởi Medicaid, làm nổi bật khả năng tiếp cận và tiện ích của nó ở các nhóm dân số dễ bị tổn thương. Teva, đối tác thương mại của Medincell, đã báo cáo doanh số UZEDY® đạt 54 triệu đô la trong quý 2 năm 2025, tăng 2,2 lần so với quý 2 năm 2024. Triển vọng doanh thu năm 2025 đã được nâng lên 190–200 triệu đô la, từ khoảng 160 triệu đô la, báo hiệu sự tích hợp mạnh mẽ vào các danh mục thuốc của bệnh viện và tâm lý nhà đầu tư tích cực. Bối cảnh rộng hơn và ý nghĩa Thành công của UZEDY® định vị nó là một yếu tố biến đổi trong thị trường thuốc chống loạn thần tiêm tác dụng dài (LAI), ước tính là một phân khúc 4,5 tỷ đô la. Khả năng của thuốc trong việc tiết kiệm chi phí đáng kể tác động trực tiếp đến chi tiêu của hệ thống chăm sóc sức khỏe, làm cho nó trở thành một lựa chọn hấp dẫn cho các nhà chi trả và nhà cung cấp. Medincell báo cáo doanh thu tổng thể tăng 2,8 lần trong năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2025, chủ yếu nhờ vào hiệu suất mạnh mẽ của UZEDY®, với tiền bản quyền đạt 6,5 triệu euro, tăng 3,8 lần so với cùng kỳ năm trước. Công ty cũng đã giảm thành công một nửa khoản lỗ hoạt động, tiến gần hơn đến lợi nhuận hoạt động dự kiến vào năm tài chính 2027. Sự củng cố tài chính này và sự thâm nhập thị trường của UZEDY® nhấn mạnh tầm quan trọng chiến lược của công nghệ BEPO® của Medincell, có khả năng mở đường cho việc áp dụng rộng rãi hơn các tài sản đường ống khác của công ty. Bình luận của chuyên gia Christophe Douat, Giám đốc điều hành của Medincell, đã khẳng định quỹ đạo của công ty, phát biểu: > "Năm 2024 đánh dấu sự khởi đầu của một kỷ nguyên mới với sự gia tăng mạnh mẽ về doanh thu, đặc biệt là nhờ vào hiệu suất mạnh mẽ của UZEDY®." Tâm lý này phù hợp với phản ứng thị trường tích cực và dự báo doanh số được sửa đổi, nhấn mạnh tác động đáng kể của sản phẩm đối với cả việc chăm sóc bệnh nhân và tài chính công ty. Triển vọng Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ sự phát triển đường ống của Medincell, đặc biệt là thuốc tiêm Olanzapine tác dụng dài 1 tháng đang được nghiên cứu (mdc-TJK / TEV-749), dự kiến nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) lên FDA vào quý 4 năm 2025. Điều này đại diện cho một cơ hội quan trọng khác để Medincell mở rộng thị phần trong thị trường LAI, đặc biệt khi olanzapine là thuốc chống loạn thần được kê đơn nhiều nhất ở Hoa Kỳ. Kết quả hiệu quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt của nó đã được trình bày vào tháng 5 và tháng 9 năm 2024, với việc hoàn thành nghiên cứu vào tháng 1 năm 2025. Ngoài ra, một sNDA cho một chỉ định bổ sung mới trong rối loạn lưỡng cực cho UZEDY® hiện đang được FDA xem xét sau khi được chấp nhận vào tháng 2 năm 2025, có khả năng mở rộng phạm vi thị trường của nó. Bảng cân đối kế toán được củng cố của công ty và các biện pháp bảo hộ bằng sáng chế đang diễn ra (đến năm 2042 cho UZEDY® và 2044 cho công thức olanzapine) cũng cung cấp một nền tảng ổn định cho sự phát triển trong tương lai trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Hồ sơ an toàn dài hạn thuận lợi được báo cáo cho Olanzapine LAI Medincell và đối tác Teva Pharmaceuticals gần đây đã báo cáo dữ liệu an toàn dài hạn quan trọng từ thử nghiệm then chốt Giai đoạn 3 SOLARIS cho thuốc tiêm tác dụng kéo dài (LAI) Olanzapine đang được nghiên cứu của họ, được chỉ định là TEV-749 hoặc mdc-TJK. Phát hiện chính từ thử nghiệm là không có trường hợp nào bị nghi ngờ hoặc xác nhận về Hội chứng mê sảng/an thần sau tiêm (PDSS) được quan sát trong suốt 56 tuần với 3.470 mũi tiêm. Hồ sơ an toàn mạnh mẽ này là một sự khác biệt quan trọng đối với LAI tiêm dưới da mỗi tháng một lần, vì PDSS là một biến cố bất lợi hiếm gặp nhưng nghiêm trọng liên quan đến các thuốc tiêm tác dụng kéo dài khác cho bệnh tâm thần phân liệt, bao gồm các công thức olanzapine hiện có mang cảnh báo hộp đen. Hồ sơ an toàn toàn thân dài hạn của Olanzapine LAI được quan sát thấy là phù hợp với các công thức olanzapine khác. Kết quả tích cực này đặt nền tảng cho Teva tiến hành nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Olanzapine LAI tại Hoa Kỳ vào quý 4 năm 2025, với khả năng ra mắt thị trường dự kiến vào đầu năm 2026. Sự phát triển này tận dụng công nghệ đồng polymer độc quyền của Medincell, được cấp phép cho Teva dưới tên SteadyTeq™, tạo điều kiện giải phóng thuốc được kiểm soát và ổn định trong một thời gian dài. Phản ứng thị trường và hiệu quả tài chính Sau thông báo, cổ phiếu niêm yết tại Hoa Kỳ của Medincell (MDCLF) đã tăng đáng kể, tăng hơn 100%. Tương tự, cổ phiếu niêm yết tại Paris (MEDCL.PA) của hãng đã tăng 30% trong tháng qua và 43% trong năm qua. Phản ứng mạnh mẽ này của thị trường nhấn mạnh sự lạc quan của nhà đầu tư liên quan đến việc loại bỏ một mối lo ngại an toàn lớn, điều này giúp giảm rủi ro cho lộ trình thương mại hóa Olanzapine LAI. Từ góc độ tài chính, Medincell báo cáo doanh thu năm 2024 là 27,73 triệu euro, tăng đáng kể 132,12% so với 11,95 triệu euro vào năm 2023. Công ty cũng giảm lỗ 26,36% xuống còn -18,44 triệu euro. Tỷ lệ giá trên doanh thu (P/S) của Medincell ở mức 26,9 lần, cao hơn đáng kể so với mức trung bình 1,7 lần của ngành Dược phẩm Pháp, cho thấy kỳ vọng cao của nhà đầu tư đối với tăng trưởng doanh thu trong tương lai do nền tảng phân phối thuốc và đường ống sản phẩm của hãng. Teva Pharmaceuticals, công ty dẫn đầu các nỗ lực phát triển lâm sàng, pháp lý và thương mại hóa Olanzapine LAI, sẽ cung cấp cho Medincell tiền bản quyền trên doanh thu thuần, cùng với các khoản thanh toán cột mốc phát triển và thương mại. Việc hoàn thành nghiên cứu SOLARIS đã kích hoạt khoản thanh toán cột mốc phát triển 5 triệu đô la từ Teva cho Medincell. Mô hình hợp tác này đã mang lại kết quả với một sản phẩm dựa trên SteadyTeq™ khác, UZEDY®, đã ghi nhận doanh thu 117 triệu đô la vào năm 2024, với triển vọng ban đầu năm 2025 là 160 triệu đô la. Định vị chiến lược và cơ hội thị trường Hồ sơ an toàn thuận lợi của Olanzapine LAI, đặc biệt là không có PDSS, mang lại lợi thế cạnh tranh đáng kể trong bối cảnh điều trị tâm thần phân liệt. Các LAI của đối thủ cạnh tranh, chẳng hạn như Risperidone và Paliperidone, đã báo cáo các trường hợp PDSS với tỷ lệ 1,2-0,8 trên 1.000 mũi tiêm, và các LAI olanzapine hiện có mang cảnh báo hộp đen. Sự khác biệt này dự kiến sẽ tăng cường thâm nhập thị trường và giảm các rủi ro pháp lý và tài chính tiềm ẩn dài hạn liên quan đến các vụ kiện trách nhiệm pháp lý. Thị trường tiêm tác dụng kéo dài toàn cầu, mà TEV-749 nhắm đến, ước tính đạt 12 tỷ đô la. Thị trường thuốc tâm thần phân liệt tác dụng kéo dài toàn cầu rộng hơn, trị giá 5,3 tỷ đô la vào năm 2024, dự kiến sẽ tăng trưởng với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 6,1% để đạt 8,9 tỷ đô la vào năm 2033. Phân khúc phụ LAI, chiếm 65% thị phần vào năm 2023, dự kiến sẽ mở rộng với tốc độ CAGR thậm chí nhanh hơn là 9%, được thúc đẩy bởi nhu cầu cấp thiết phải giải quyết việc không tuân thủ thuốc trong chăm sóc tâm thần mãn tính. Các nhà phân tích tại Bloomberg ước tính rằng Olanzapine LAI của Teva có thể đạt doanh thu đỉnh hàng năm 1,2 tỷ đô la vào năm 2030, giả sử thị phần 15% chỉ riêng tại Hoa Kỳ. Về mặt chiến lược, việc tiêm dưới da mỗi tháng một lần giải quyết một thách thức chính trong quản lý tâm thần phân liệt: không tuân thủ thuốc, ảnh hưởng đến một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân. Trong khi duy trì tính nhất quán trao đổi chất với olanzapine uống, được chứng minh bằng mức tăng cân trung bình 5,6kg trong 48 tuần, sự tiện lợi của việc tiêm hàng tháng dự kiến sẽ giảm tỷ lệ tái phát và nhập viện, mang lại cả lợi ích lâm sàng và kinh tế. Con đường pháp lý và triển vọng tương lai Việc Teva dự kiến nộp NDA vào quý 4 năm 2025 đánh dấu một bước quan trọng tiếp theo hướng tới thương mại hóa Olanzapine LAI. Dữ liệu an toàn và hiệu quả mạnh mẽ từ thử nghiệm SOLARIS cung cấp một nền tảng vững chắc cho việc phê duyệt theo quy định. Cơ sở hạ tầng thương mại đã được thiết lập của Teva tiếp tục định vị thuốc để thâm nhập và phân phối thị trường hiệu quả. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ quy trình xem xét của FDA và bất kỳ chiến lược thương mại hóa tiếp theo nào. Việc TEV-749 ra mắt thị trường thành công sẽ củng cố vị thế của Medincell như một nhà đổi mới chủ chốt trong các công nghệ phân phối thuốc tác dụng kéo dài và mở rộng danh mục thuốc tâm thần phân liệt của Teva với một sản phẩm có thể vượt trội và khác biệt, thúc đẩy đổi mới hơn nữa trong lĩnh vực dược phẩm sinh học cho các công thức LAI.
Sự kiện làm rung chuyển thị trường: Health Canada phê duyệt LONGAVO® Teva Canada Limited, một công ty con của Teva Pharmaceutical Industries Ltd., hợp tác với Medincell, đã nhận được sự phê duyệt theo quy định từ Health Canada cho LONGAVO® (risperidone LAI - Tiêm tác dụng kéo dài) để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn. Thông báo này, được đưa ra vào ngày 23 tháng 9 năm 2025, đại diện cho một sự mở rộng thị trường đáng kể cho loại thuốc, sử dụng công nghệ BEPO® độc quyền của Medincell. Sau tin tức này, cổ phiếu của Medincell đã trải qua một sự tăng vọt đáng kể, nhấn mạnh sự lạc quan mạnh mẽ của nhà đầu tư về triển vọng thương mại của phương pháp điều trị đã được phê duyệt. Chi tiết về sự phê duyệt LONGAVO® là một công thức risperidone tiêm tác dụng kéo dài được thiết kế để cung cấp sự phân phối thuốc được kiểm soát trong vài ngày, vài tuần hoặc vài tháng sau khi tiêm dưới da. Cơ chế phân phối sáng tạo này được hỗ trợ bởi công nghệ BEPO® của Medincell, cho phép tạo ra một lớp lắng đọng hoàn toàn có thể hấp thụ sinh học. Sự phê duyệt của Canada cho LONGAVO® nối tiếp các phê duyệt trước đó cho cùng loại thuốc ở Hoa Kỳ, nơi nó được Teva tiếp thị dưới tên UZEDY®, và ở Hàn Quốc bởi Teva Handok. Sự phê duyệt của Hoa Kỳ cho UZEDY® xảy ra vào tháng 4 năm 2023, và kể từ đó đã chứng minh hiệu quả thương mại mạnh mẽ, ghi nhận 117 triệu đô la doanh thu thuần vào năm 2024 và 95 triệu đô la trong nửa đầu năm 2025. Medincell được hưởng lợi từ các khoản doanh thu này thông qua tiền bản quyền từ trung bình đến cao ở mức một chữ số trên doanh số toàn cầu và vẫn đủ điều kiện nhận tới 105 triệu đô la thanh toán cột mốc thương mại. Phân tích phản ứng thị trường: Sự tiến bộ đáng kể của Medincell Tâm lý nhà đầu tư đối với Medincell (MDCLF / MEDCL.PA) đã chuyển sang xu hướng tăng mạnh sau khi Canada phê duyệt, với cổ phiếu của công ty trải qua một đợt tăng vọt hơn 100%. Phản ứng thị trường mạnh mẽ này có thể được quy cho việc mở rộng tiếp cận thị trường cho một sản phẩm chủ chốt sử dụng công nghệ cốt lõi của Medincell, tiếp tục xác nhận nền tảng của nó. Các chỉ số định giá của công ty phản ánh sự lạc quan này; trong khi ngành Dược phẩm Pháp có tỷ lệ giá trên doanh thu (P/S) trung bình dưới 1,7x, Medincell giao dịch ở tỷ lệ P/S là 26,9x. Định giá cao này phần lớn được củng cố bởi kỳ vọng của các nhà phân tích về tăng trưởng doanh thu đặc biệt, với dự báo tăng trưởng hàng năm 70% trong ba năm tới, vượt xa mức tăng trưởng hàng năm dự kiến 4,3% của ngành. Trong lịch sử, Medincell đã chứng minh động lực doanh thu mạnh mẽ, với mức tăng 132% chỉ trong năm ngoái và tổng cộng 233% tăng trưởng trong ba năm qua. Tiền bản quyền từ doanh số UZEDY® tại Hoa Kỳ đã đóng góp 6,5 triệu euro vào doanh thu của Medincell trong năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2025, đánh dấu mức tăng 3,8 lần so với cùng kỳ năm trước. Bối cảnh và hàm ý rộng hơn Sự phê duyệt của LONGAVO® tại Canada củng cố sự hiện diện toàn cầu của Teva Pharmaceutical Industries Ltd. trên thị trường điều trị tâm thần phân liệt và tăng cường quan hệ đối tác với Medincell. Đối với Medincell, điều này đại diện cho một sự xác nhận quan trọng về công nghệ BEPO® của nó như một nền tảng phân phối thuốc linh hoạt và khả thi về mặt thương mại. Các thành công lặp đi lặp lại về quy định trên các thị trường lớn, bao gồm Hoa Kỳ, Hàn Quốc và hiện tại là Canada, có khả năng nâng cao sức hấp dẫn của Medincell đối với các hợp tác và đầu tư trong tương lai trong Lĩnh vực Công nghệ sinh học. Trọng tâm chiến lược của công ty vào các loại thuốc tiêm tác dụng kéo dài (LAIs) nhằm cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân và hiệu quả điều trị trên nhiều lĩnh vực điều trị. Ngoài risperidone, đường ống sản phẩm của Medincell còn bao gồm một loại olanzapine LAI có tiềm năng đầu tiên trong phân khúc, dự kiến sẽ được nộp tại Hoa Kỳ vào nửa cuối năm 2025 và dự kiến được phê duyệt và ra mắt vào năm 2026. Bình luận của chuyên gia Christophe Douat, CEO của Medincell, trước đây đã bày tỏ sự nhiệt tình về những thành tựu quy định và tác động thị trường của chúng: > "Chúng tôi rất vui mừng khi thấy UZEDY® nhận được sự phê duyệt theo quy định ở Hàn Quốc, củng cố thêm động lực thương mại mạnh mẽ được quan sát ở Hoa Kỳ kể từ khi ra mắt vào năm 2023. Nhiều bệnh nhân mắc bệnh tâm thần phân liệt giờ đây sẽ có thể hưởng lợi từ UZEDY® và các tính năng độc đáo của nó, những điều này đã định vị nó là phương pháp điều trị được lựa chọn.” Stéphane Postic, CFO của Medincell, đã nhấn mạnh quỹ đạo tài chính của công ty: > "Với doanh thu tăng gấp 2,8 lần và lỗ hoạt động giảm một nửa, chúng tôi đã thực hiện một bước quyết định hướng tới việc đạt được lợi nhuận hoạt động, dự kiến cho năm tài chính tiếp theo kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2027. Ngoài ra, chúng tôi đã tăng cường đáng kể bảng cân đối kế toán của mình, cho phép chúng tôi tối ưu hóa chiến lược tài chính trong tương lai. Những kết quả mạnh mẽ này cung cấp một nền tảng vững chắc để hỗ trợ tham vọng tăng trưởng của chúng tôi và thúc đẩy tạo ra giá trị dài hạn.” Nhìn về phía trước Sự thông quan quy định thành công cho LONGAVO® tại Canada tạo tiền đề cho việc ra mắt thương mại của nó và sẽ được theo dõi chặt chẽ về đóng góp của nó vào hiệu quả tài chính của Teva và Medincell. Việc mở rộng toàn cầu liên tục của các loại thuốc dựa trên BEPO® củng cố vị trí của Medincell như một nhà đổi mới trong phân phối thuốc tác dụng kéo dài. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi các bản cập nhật tiếp theo về việc tiếp nhận thương mại của LONGAVO® tại Canada, sự tăng trưởng bền vững của doanh số UZEDY®, và sự tiến bộ của các tài sản đường ống chủ chốt khác, đặc biệt là olanzapine LAI, có thể tiếp tục đẩy nhanh tăng trưởng doanh thu của Medincell và tiến tới lợi nhuận hoạt động dự kiến vào năm tài chính 2027. Những phát triển này được định vị để ảnh hưởng đến Ngành Dược phẩm rộng lớn hơn, đặc biệt trong lĩnh vực chuyên biệt về điều trị tâm thần.
Mr. Christophe Douat là Chairman of the Management Board của Medincell SA, tham gia công ty từ 2024.
Giá hiện tại của MDCLF là $0, đã decreased 0% trong ngày giao dịch cuối cùng.
Medincell SA thuộc ngành Pharmaceuticals và lĩnh vực là Health Care
Vốn hóa thị trường hiện tại của Medincell SA là $0
Theo các nhà phân tích phố Wall, 8 nhà phân tích đã đưa ra xếp hạng phân tích cho Medincell SA, bao gồm 6 mua mạnh, 9 mua, 1 nắm giữ, 0 bán, và 6 bán mạnh