Thuốc giảm cân đường uống của Structure giúp giảm 16.3% trọng lượng cơ thể

Thuốc đường uống Aleniglipron đạt mức giảm cân 16.3%

Vào ngày 16 tháng 3, Structure Therapeutics (NASDAQ: GPCR) đã công bố rằng chất chủ vận GLP-1 đường uống, dùng một lần mỗi ngày, aleniglipron, đã mang lại kết quả giảm cân tương đương với các liệu pháp tiêm hàng đầu thị trường. Trong thử nghiệm Giai đoạn 2 ACCESS II của mình, thuốc đã đạt được mức giảm cân trung bình 16.3% (39 pound) điều chỉnh theo giả dược có ý nghĩa thống kê ở liều 180 mg trong 44 tuần. Liều 240 mg cao hơn cũng cho thấy mức giảm mạnh 16.0% (37 pound), với cả hai kết quả đều có giá trị p nhỏ hơn 0.0001.

Dữ liệu cũng chỉ ra hiệu quả bền vững, một yếu tố quan trọng trong việc quản lý cân nặng mãn tính. Một nghiên cứu mở rộng nhãn mở cho thấy việc giảm cân tiếp tục lên đến 16.2% (40.5 pound) vào tuần thứ 56, với công ty lưu ý không có bằng chứng về việc giảm cân đạt mức ổn định. Những kết quả này thiết lập aleniglipron như một ứng cử viên đường uống rất hứa hẹn trong thị trường thuốc giảm béo trị giá hàng tỷ đô la.

Giảm liều 2.5mg cắt giảm tỷ lệ ngừng thuốc xuống 2.0%

Một thách thức chính đối với các loại thuốc GLP-1 là quản lý các tác dụng phụ đường tiêu hóa. Structure Therapeutics đã trình bày dữ liệu thuyết phục cho thấy chiến lược định liều tinh chỉnh giúp cải thiện đáng kể khả năng dung nạp của thuốc. Bằng cách sử dụng liều khởi đầu thấp hơn là 2.5 mg, tỷ lệ bệnh nhân ngừng thử nghiệm do các tác dụng phụ (AEs) đã giảm xuống thấp tới 2.0% trong một nghiên cứu và 3.4% trong một nghiên cứu khác. Đây là một phát hiện quan trọng hỗ trợ tiềm năng tuân thủ điều trị lâu dài của bệnh nhân và khả năng thương mại hóa.

Tổng thể dữ liệu về hiệu quả và khả năng dung nạp trong toàn bộ chương trình Giai đoạn 2 tiếp tục cho thấy sự khác biệt rõ ràng của aleniglipron, với mức giảm cân cao nhất được quan sát thấy đối với một GLP-1RA đường uống cho đến nay và hồ sơ an toàn phù hợp để sử dụng lâu dài.

— Raymond Stevens, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của Structure Therapeutics.

Con đường Giai đoạn 3 được hỗ trợ bởi bảng cân đối kế toán 1.4 tỷ USD

Structure Therapeutics có một con đường pháp lý và tài chính rõ ràng để tiến lên. Công ty đã lên lịch họp kết thúc Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào quý 2 năm 2026 để hoàn thiện thiết kế chương trình Giai đoạn 3 quan trọng của mình. Việc khởi động các thử nghiệm giai đoạn cuối quan trọng này dự kiến vào nửa cuối năm 2026.

Nền tảng cho sự phát triển này là một vị thế tài chính vững chắc. Công ty đã báo cáo tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn là 1.4 tỷ USD tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025. Bảng cân đối kế toán này dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động và tất cả các mốc lâm sàng đã lên kế hoạch, bao gồm cả chương trình Giai đoạn 3 đầy đủ cho aleniglipron, cho đến cuối năm 2028, làm giảm đáng kể rủi ro trên con đường thương mại hóa tiềm năng.