Structure Therapeutics thách thức các ông lớn thuốc giảm cân với viên uống giảm 15% cân nặng

Aleniglipron đạt được mức giảm cân 15,3% trong Nghiên cứu Giai đoạn II

Structure Therapeutics (GPCR) đã công bố kết quả thuyết phục từ thử nghiệm Giai đoạn II ACCESS II cho aleniglipron, một chất chủ vận GLP-1 đường uống để quản lý cân nặng mãn tính. Nghiên cứu kéo dài 44 tuần đã chứng minh hiệu quả đáng kể, với những người tham gia dùng liều 180mg đạt được mức giảm cân trung bình 15,3%. Mức giảm cân được điều chỉnh theo giả dược cho liều này là 16,3%, tương ứng với mức giảm tuyệt đối khoảng 33 đến 39 pound. Hơn nữa, 61% người tham gia trong nhóm 180mg đã giảm ít nhất 15% trọng lượng cơ thể, với 32% đạt được mức giảm cân ít nhất 20%.

Hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của thuốc củng cố lý do phát triển giai đoạn cuối. Liều 180mg cho thấy khả năng dung nạp tốt hơn so với liều 240mg cao hơn, với ít tác dụng phụ tiêu hóa hơn như buồn nôn và nôn. Tỷ lệ ngừng thuốc chung do các sự kiện bất lợi thấp, chỉ 3,7% và không có tín hiệu an toàn bất lợi nghiêm trọng nào được phát hiện. Structure Therapeutics dự định gặp FDA vào quý 2 năm 2026 để thảo luận về kết quả và đặt mục tiêu bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn III quan trọng vào nửa cuối năm.

Dữ liệu làm tăng áp lực khi cổ phiếu NVO giảm 25% từ đầu năm

Dữ liệu tích cực của Structure giới thiệu một đối thủ mới đáng gờm vào thị trường điều trị béo phì đường uống đầy lợi nhuận, trực tiếp thách thức sự thống trị của Novo Nordisk (NVO) và Eli Lilly (LLY). Khi ngành công nghiệp chuyển từ thuốc tiêm sang thuốc viên, aleniglipron của Structure đã nổi lên như một mối đe dọa đáng tin cậy với sự kết hợp giữa hiệu quả mạnh mẽ và hồ sơ an toàn có thể quản lý được. Sự phát triển này làm phân mảnh thêm một thị trường mà các nhà đầu tư từng xem là độc quyền kép.

Bức tranh cạnh tranh đã cho thấy dấu hiệu căng thẳng. Cổ phiếu của nhà lãnh đạo thị trường Novo Nordisk đã giảm 25% từ đầu năm khi các nhà đầu tư điều chỉnh lại kỳ vọng tăng trưởng với sự xuất hiện của các đối thủ mới. Trong khi Eli Lilly và Novo Nordisk cũng đang phát triển các ứng cử viên GLP-1 đường uống của riêng họ, tiến bộ của Structure với liệu pháp phân tử nhỏ chứng minh rằng các công ty công nghệ sinh học nhỏ hơn có thể cạnh tranh hiệu quả. Thành công của aleniglipron nhấn mạnh tính chất dữ dội, nhanh chóng của không gian GLP-1, nơi hiệu quả lâm sàng và sự tiện lợi của bệnh nhân là tối quan trọng.