Myriad Genetics nhận được sự chấp thuận của FDA cho chẩn đoán ung thư của GSK

FDA cấp phép xét nghiệm MyChoice CDx vào ngày 17 tháng 3

Myriad Genetics đã nhận được sự chấp thuận quan trọng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 17 tháng 3 năm 2026, cho xét nghiệm MyChoice CDx của mình. Sự chấp thuận này chỉ định xét nghiệm là chẩn đoán đồng hành chính thức cho Zejula (niraparib), một chất ức chế PARP do GSK phát triển. Hành động pháp lý này cho phép xét nghiệm xác định những bệnh nhân ung thư buồng trứng đủ điều kiện điều trị bằng Zejula, qua đó làm cho chẩn đoán của Myriad trở thành một bước thiết yếu trong lộ trình lâm sàng cho liệu pháp cụ thể này.

Phê duyệt tạo ra kênh doanh thu mới với GSK

Quyết định của FDA mang lại cho Myriad Genetics một thắng lợi thương mại đáng kể, tạo ra một nguồn doanh thu trực tiếp gắn liền với việc kê đơn thuốc điều trị ung thư đã được thiết lập của GSK. Bằng cách trở thành một chẩn đoán đồng hành bắt buộc, doanh số bán hàng của xét nghiệm MyChoice CDx của Myriad giờ đây được liên kết với sự hấp thụ thị trường của Zejula đối với nhóm bệnh nhân này. Sự phát triển này củng cố vị thế chiến lược của Myriad trong lĩnh vực y học cá nhân hóa, nơi các xét nghiệm chẩn đoán hướng dẫn các phương pháp điều trị mục tiêu và hiệu quả hơn. Đối với các nhà đầu tư, sự chấp thuận này làm giảm rủi ro một phần trong quy trình thương mại của Myriad và báo hiệu một con đường rõ ràng để tăng khối lượng bán hàng.