GSK giành được sự chấp thuận của FDA để tiêm vắc-xin RSV cho 21 triệu người trẻ tuổi

Điểm chính

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã mở rộng phê duyệt vắc-xin Arexvy RSV của GSK để bao gồm người lớn có nguy cơ cao từ 18-49 tuổi. Động thái chiến lược này mở ra một thị trường ước tính 21 triệu người và đưa GSK vào cuộc cạnh tranh trực tiếp với vắc-xin Abrysvo đã được Pfizer phê duyệt trong nhóm nhân khẩu học quan trọng này.

1. FDA mở rộng phê duyệt: FDA đã phê duyệt Arexvy của GSK cho người lớn 18-49 tuổi có nguy cơ mắc bệnh RSV nặng cao hơn, mở rộng chỉ định trước đó cho người lớn tuổi.
2. Mở rộng thị trường: Quyết định này bổ sung ước tính 21 triệu bệnh nhân tiềm năng tại Hoa Kỳ vào thị trường mục tiêu của Arexvy, nhắm đến các cá nhân có tình trạng sức khỏe mãn tính.
3. Cạnh tranh gia tăng: Sự phê duyệt này cho phép GSK cạnh tranh trực tiếp với Abrysvo của Pfizer, loại vắc-xin đã đạt doanh thu hơn 1 tỷ USD vào năm 2025 sau khi được phê duyệt cho cùng nhóm tuổi.