Các điểm chính:
Zai Lab đã tham gia một hợp tác nghiên cứu lâm sàng toàn cầu với Amgen để khởi động nghiên cứu Pha 1b về liệu pháp kết hợp cho ung thư phổi tế bào nhỏ.
Tiến sĩ Rafael G. Amado, Chủ tịch kiêm Trưởng bộ phận Nghiên cứu và Phát triển Toàn cầu tại Zai Lab cho biết: “Chiến lược kết hợp mục tiêu kép này dự kiến sẽ tăng cường tỷ lệ đáp ứng toàn thân và nội sọ cũng như độ sâu của đáp ứng, giải quyết các cơ chế kháng thuốc và thiết lập một mô hình điều trị mới cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ”.
Sự hợp tác sẽ đánh giá kháng thể liên hợp thuốc của Zai Lab, zocilurtatug pelitecan (zoci), kết hợp với chất kích hoạt tế bào T đặc hiệu kép (BiTE) của Amgen, IMDELLTRA (tarlatamab). Cả hai loại thuốc đều nhắm mục tiêu vào delta-like ligand 3 (DLL3), một loại protein biểu hiện trong ung thư phổi tế bào nhỏ.
Sự hợp tác này nhằm tạo ra một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC), một căn bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể. Amgen sẽ tài trợ cho nghiên cứu toàn cầu, trong khi Zai Lab sẽ giữ toàn quyền sở hữu ứng cử viên thuốc của mình.
Hai liệu pháp này tận dụng các cơ chế hoạt động bổ trợ để chống lại ung thư. Zocilurtatug pelitecan là một kháng thể liên hợp thuốc đưa trực tiếp chất gây độc tế bào đến các tế bào ung thư biểu hiện DLL3. Mặt khác, IMDELLTRA là một liệu pháp BiTE huy động các tế bào T của chính bệnh nhân để tấn công các tế bào ung thư biểu hiện DLL3.
Việc IMDELLTRA của Amgen đã được phê duyệt gây áp lực lên zocilurtatug pelitecan của Zai Lab. Sự hợp tác này cung cấp một con đường chiến lược để Zai Lab định vị ứng cử viên thuốc của mình kết hợp với một liệu pháp đã được phê duyệt, có khả năng dẫn đến một phác đồ điều trị ưu việt.
Thử nghiệm Pha 1b sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sự kết hợp này ở những bệnh nhân mắc ES-SCLC. Zai Lab sẽ cung cấp thuốc nghiên cứu cho thử nghiệm.
Kết quả thành công từ thử nghiệm Pha 1b này có thể làm giảm đáng kể rủi ro cho ứng cử viên thuốc của Zai Lab và mở đường cho một nghiên cứu then chốt. Đối với các nhà đầu tư, sự hợp tác này nâng cao uy tín của Zai Lab và cung cấp một lộ trình tiềm năng tiếp cận thị trường cho zocilurtatug pelitecan trong không gian ung thư phổi đầy cạnh tranh.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
