Xellar Technology, một công ty công nghệ sinh học Trung Quốc, đã huy động được hơn 200 triệu nhân dân tệ trong vòng Series A để mở rộng nền tảng organ-on-a-chip, đặt mình vào vị trí trung tâm của sự thay đổi quy định toàn cầu khỏi thử nghiệm trên động vật trong phát triển thuốc. Khoản tài trợ này, do China Life Equity Investment dẫn đầu, diễn ra sau khi Xellar được chọn là công ty Trung Quốc duy nhất trong chương trình của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhằm phê duyệt các phương pháp thay thế mới.
"Khách hàng không còn chỉ trả tiền cho 'thử nghiệm kỹ thuật', mà là để 'giảm bớt sự không chắc chắn trong R&D và rủi ro thất bại'," Xie Xin, CEO của Xellar Technology, cho biết trong một cuộc phỏng vấn. "Khi chính sách khuyến khích rõ ràng các công nghệ thay thế và chính chúng tôi đang nằm trong lộ trình phê duyệt quy định, nhận thức của khách hàng về công nghệ của chúng tôi sẽ thay đổi từ 'khám phá tiên phong' sang 'giải pháp có giá trị quy định mang tính định hướng tương lai'."
Vòng Series A cũng có sự tham gia của các nhà đầu tư hiện hữu bao gồm Crystal Horse, Ya-Yi Capital và Legend Capital. Nguồn vốn sẽ được sử dụng để mở rộng danh mục các mô hình bệnh organoid của Xellar và xây dựng nền tảng nghiên cứu cơ chế dựa trên AI có thông lượng cao. Công ty báo cáo nền tảng của mình đạt được hệ số biến thiên (CV) dưới 10% và hệ số Z' trên 0,5, các chỉ số cho thấy sự ổn định và khả năng tái lập ở cấp độ công nghiệp để tạo ra dữ liệu quy mô lớn.
Tiến bộ của Xellar làm nổi bật một điểm uốn quan trọng đối với thị trường tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) toàn cầu trị giá 30 tỷ USD. Khi các nhà quản lý như FDA tích cực tạo ra các lộ trình để thay thế các mô hình động vật bằng các công nghệ như organoid, các công ty làm chủ cơ sở hạ tầng mới này sẽ có vị thế chiếm lĩnh giá trị đáng kể. Đối với các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học, việc áp dụng các nền tảng này có thể giảm thiểu rủi ro cho quá trình phát triển tiền lâm sàng, có tiềm năng tiết kiệm hàng tỷ USD từ các thử nghiệm lâm sàng thất bại.
Xu hướng từ bỏ thử nghiệm trên động vật đang lấy đà ở cả hai bờ Thái Bình Dương. Vào tháng 4 năm 2025, FDA đã công bố lộ trình dần loại bỏ các thí nghiệm trên động vật đối với một số nghiên cứu an toàn tiền lâm sàng nhất định. Chỉ vài tháng sau, các cơ quan quản lý của Trung Quốc đã cùng ban hành kế hoạch thúc đẩy chuyển đổi kỹ thuật số trong ngành dược phẩm, đề cập rõ ràng đến việc sử dụng mô phỏng máy tính để thay thế các mô hình động vật.
Sự liên kết về quy định này cung cấp một động lực mạnh mẽ cho các công ty như Xellar. Việc công ty được đưa vào chương trình Phương pháp tiếp cận khoa học và công nghệ đổi mới cho thuốc mới (iSTAND) của FDA, cụ thể là cho một dự án về tổn thương gan do thuốc, mang lại cho nền tảng của họ sự uy tín đáng kể.
"Khả năng cung cấp kết quả ổn định, có thể tái lập và tài liệu dữ liệu hoàn chỉnh, có thể truy xuất nguồn gốc là chìa khóa để chúng tôi được FDA lựa chọn," Xie nói. Ông lưu ý rằng sự phê duyệt quy định này tạo ra một rào cản gia nhập đáng kể, vì các đối thủ cạnh tranh sẽ cần một thời gian dài để hoàn thành quy trình tương tự.
So với các đối thủ quốc tế bao gồm CN Bio và InSphero, Xellar khẳng định điểm khác biệt chính của mình là hệ thống "Trí tuệ sinh học 3D". Nền tảng này tích hợp các thí nghiệm phòng thí nghiệm ướt organ-on-a-chip độc quyền với phân tích dữ liệu dựa trên AI, tạo ra một hệ thống vòng lặp khép kín "ướt-khô".
Quá trình này bao gồm việc tạo ra dữ liệu sinh học đa chiều từ các mô hình organoid, sử dụng AI để phân tích dữ liệu nhằm tìm hiểu cơ chế, đào tạo các mô hình dự đoán và sau đó sử dụng các mô hình đó để thiết kế các thí nghiệm mới. Vòng lặp phản hồi này, theo Xie, cho phép nền tảng liên tục cải thiện khả năng dự đoán của nó.
"Tài sản độc quyền nhất của chúng tôi là dữ liệu thí nghiệm ướt 3D được tạo ra bởi chính nền tảng chip organ của chúng tôi," Xie tuyên bố. "Khác với dữ liệu từ các cơ sở dữ liệu công cộng, dữ liệu của chúng tôi được tạo ra trong các điều kiện tiêu chuẩn hóa, có thể tái lập và gần gũi hơn với sinh lý thực của con người."
Khả năng này mở rộng ra ngoài phạm vi phát triển thuốc sang các thị trường như mỹ phẩm và sức khỏe dinh dưỡng, cho phép Xellar đa dạng hóa doanh thu và nguồn dữ liệu. Mô hình kinh doanh của công ty tập trung vào các hợp tác dựa trên nền tảng với các công ty dược phẩm, chuyển từ phê duyệt dự án đơn lẻ sang các thỏa thuận khung dài hạn nhúng công nghệ của mình vào quy trình R&D.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
