Các điểm chính
The United Laboratories International Holdings Ltd. (3933.HK) đã nhận được sự phê duyệt Đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng (IND) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho viên nang TUL321, một loại thuốc cải tiến Loại 1 tự phát triển cho các bệnh tự miễn dịch. Cổ phiếu niêm yết tại Hồng Kông đã tăng 0,63% sau tin tức này.
Công ty cho biết trong một tuyên bố: "Việc phê duyệt thể hiện một bước tiến quan trọng trong chiến lược của công ty nhằm mở rộng trong lĩnh vực điều trị bệnh tự miễn dịch có giá trị cao". Việc cấp phép, theo số IND 180385, báo hiệu sự tiến triển hướng tới dấu ấn lâm sàng quốc tế rộng lớn hơn cho tập đoàn dược phẩm.
Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy TUL321, một chất ức chế bổ thể yếu tố B, có tiềm năng điều trị cho các tình trạng bao gồm tiểu huyết sắc tố kịch phát ban đêm, bệnh thận IgA và bệnh đa xơ cứng. United Labs cũng đã nộp đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc và đã được chấp nhận để xem xét, đẩy nhanh tiến trình phát triển tổng thể của loại thuốc này. Vốn hóa thị trường của công ty ở mức khoảng 19,43 tỷ đô la Hồng Kông.
Sự phê duyệt của FDA này là một sự kiện giảm thiểu rủi ro quan trọng cho phép United Laboratories tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tại thị trường Hoa Kỳ quan trọng. Việc phát triển TUL321 là trọng tâm trong chiến lược nghiên cứu và phát triển của công ty, nhằm tăng cường khả năng cạnh tranh lâu dài trong các liệu pháp cải tiến và mang lại giá trị lớn hơn cho các cổ đông.
Bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
