Smith+Nephew (NYSE: SNN) báo cáo rằng cấy ghép CARTIHEAL AGILI-C của họ đã chứng minh kết quả lâm sàng vượt trội trong việc sửa chữa sụn đầu gối so với tiêu chuẩn chăm sóc phẫu thuật sau 5 năm theo dõi trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, đa trung tâm. Nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học Thể thao Hoa Kỳ, cho thấy Điểm kết quả Chấn thương đầu gối và Viêm xương khớp (KOOS) tổng thể cho bộ cấy cao hơn tại tất cả các thời điểm cho đến 60 tháng.
"Đáng chú ý, bệnh nhân CARTIHEAL đã giảm điểm đau gấp đôi so với chăm sóc tiêu chuẩn," Tiến sĩ Andreas Gomoll, Giáo sư Phẫu thuật Chỉnh hình tại Trường Y Weill-Cornell và bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình tại Bệnh viện Phẫu thuật Đặc biệt, người tham gia thử nghiệm, cho biết. "Điều làm tôi phấn khích hơn nữa là những kết quả này có thể so sánh được cho cả bệnh nhân có và không bị viêm xương khớp. Đây là một lựa chọn mới quan trọng cho những người đang gặp khoảng trống trong điều trị viêm xương khớp."
Dữ liệu thử nghiệm cho thấy những bệnh nhân được điều trị bằng mô cấy gốc aragonite đã báo cáo mức độ giảm đau và cải thiện chất lượng cuộc sống tốt hơn đáng kể trong khoảng thời gian 5 năm. Họ cũng đạt được những cải thiện chức năng vượt trội trong các hoạt động liên quan đến cuộc sống hàng ngày, thể thao và giải trí tại các mốc hai, bốn và năm năm so với những bệnh nhân thực hiện thủ thuật tạo vi gãy hoặc cắt lọc.
Kết quả, kết hợp với mã Thuật ngữ Quy trình Hiện tại (CPT) Nhóm I mới được cấp có hiệu lực vào năm 2027, giúp thiết bị cấy ghép được FDA chấp thuận này giải quyết một nhóm bệnh nhân vốn có các lựa chọn hiệu quả hạn chế trong lịch sử. Thiết bị được thiết kế cho một loạt các khiếm khuyết sụn và xương sụn, lấp đầy khoảng trống giữa các can thiệp không phẫu thuật sớm và thay thế toàn bộ khớp.
Tiếp cận Thị trường Rộng hơn và Áp dụng
Mã CPT mới dự kiến sẽ hợp lý hóa quy trình hoàn trả cho thủ thuật CARTIHEAL, một bước quan trọng để các bác sĩ và bệnh viện tại Hoa Kỳ áp dụng rộng rãi hơn. Hiệu quả của thiết bị cấy ghép ở những bệnh nhân bị viêm xương khớp nhẹ đến trung bình, một nhóm thường bị loại trừ khỏi quy trình sửa chữa sụn truyền thống, giúp mở rộng đáng kể thị trường có thể tiếp cận.
"Những kết quả 5 năm mới này củng cố thêm triển vọng của Cấy ghép CARTIHEAL," Giáo sư Elizaveta Kon từ Bệnh viện Nghiên cứu Humanitas cho biết. "Chúng cho thấy cuối cùng chúng ta có thể cung cấp một giải pháp đáng tin cậy, dựa trên bằng chứng cho một lượng lớn bệnh nhân mà trong nhiều trường hợp, có các lựa chọn điều trị hạn chế."
Bản thân mô cấy là một khung dàn hai pha bao gồm aragonite, một loại canxi cacbonat tự nhiên, giúp sửa chữa sụn và phục hồi xương dưới sụn bên dưới.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
