Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. (00460.HK) đã chứng kiến giá cổ phiếu tăng hơn 2% sau khi công ty con nhận được phê duyệt để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho một chỉ định thuốc mới.
Phê duyệt này, được cấp bởi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc, cho phép Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd. (02575.HK) tiến hành nghiên cứu Giai đoạn III về Viên nén bao tan trong ruột Annerazone Sodium, công ty cho biết trong một tuyên bố. Cổ phiếu của Xuanzhu Biopharmaceutical đã tăng vọt hơn 12% sau tin tức này.
Thử nghiệm sẽ đánh giá loại thuốc này như một phần của liệu pháp bốn thuốc có chứa bismuth nhằm tiêu diệt Helicobacter pylori, một tình trạng nhiễm khuẩn phổ biến liên quan đến loét dạ dày và ung thư. Annerazone Sodium lần đầu tiên được phê duyệt để đưa ra thị trường tại Trung Quốc vào tháng 6 năm 2023 để điều trị loét tá tràng.
Thử nghiệm mới này đại diện cho một bước tiến đáng kể trong việc mở rộng các công dụng đã được phê duyệt của thuốc. Một kết quả thành công có thể mở ra một thị trường mới đáng kể cho Sihuan và Xuanzhu, nhắm vào lượng lớn bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi nhiễm trùng H. pylori.
Việc tiến tới nghiên cứu Giai đoạn III giúp giảm rủi ro cho lộ trình phát triển chỉ định mới này. Đối với các nhà đầu tư, một thử nghiệm thành công và sự phê duyệt thị trường sau đó có thể mang lại dòng doanh thu mới đáng kể, có tiềm năng thúc đẩy định giá của cả Xuanzhu Biopharmaceutical và công ty mẹ, Sihuan Pharmaceutical. Chất xúc tác chính tiếp theo sẽ là việc công bố dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu Giai đoạn III, mặc dù mốc thời gian cụ thể vẫn chưa được tiết lộ.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
