Các điểm chính:
Chia Tai Tianqing, công ty con của SBP Group, đã công bố kết quả tích cực từ hai thử nghiệm lâm sàng cho loại thuốc ung thư sáng tạo M701 tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2026.
Công ty cho biết trong thông báo của mình: "M701 được kỳ vọng sẽ thay thế phương pháp dẫn lưu chọc hút đơn thuần và truyền hóa chất trong màng bụng thông thường, trở thành một lựa chọn điều trị tiêu chuẩn".
Thông báo bao gồm dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn III về cổ trướng ác tính (MA) và nghiên cứu Giai đoạn II về tràn dịch màng phổi ác tính (MPE). Trong thử nghiệm Giai đoạn III, "kháng thể đặc hiệu kép CD3/EpCAM" đã kéo dài đáng kể thời gian sống sót không cần chọc hút và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân ung thư dạ dày, đại trực tràng và buồng trứng tiến triển. Nghiên cứu Giai đoạn II cho thấy đây là một lựa chọn hiệu quả và có độc tính thấp cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ kháng hóa trị liệu dựa trên platinum.
Đơn đăng ký tiếp thị của công ty cho M701 đã được Trung tâm Thẩm định Thuốc (CDE) của Trung Quốc chấp thuận vào tháng 5. Việc phê duyệt sẽ đưa M701 trở thành phương pháp điều trị tiêu chuẩn đầu tiên tại Trung Quốc cho tràn dịch màng phổi và màng bụng ác tính, có tiềm năng tạo ra dòng doanh thu mới đáng kể cho SBP Group.
Công ty nhấn mạnh rằng M701 đã chứng minh tính an toàn vượt trội và khả năng tiếp cận lâm sàng thực tế so với catumaxomab, loại thuốc đã được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu. So với các phương pháp hiện có như dẫn lưu chọc hút, M701 cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao hơn và kiểm soát tràn dịch bền vững hơn.
Dữ liệu tích cực này từ hai thử nghiệm riêng biệt giúp củng cố hồ sơ của thuốc trước quyết định pháp lý cuối cùng. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ quá trình rà soát của CDE để được phê duyệt cuối cùng, điều này có thể thiết lập M701 như một phương pháp điều trị tiên phong trong một thị trường quan trọng.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
