Các điểm chính
Genentech, một thành viên của Tập đoàn Roche (RHHBY), hôm thứ Ba đã thông báo rằng loại thuốc uống đang thử nghiệm fenebrutinib đã cắt giảm tỷ lệ tái phát hàng năm cho bệnh xơ cứng rải rác tái phát (RMS) xuống 51,1% trong một nghiên cứu giai đoạn cuối.
Dữ liệu tích cực đến từ các nghiên cứu FENhance 1 và 2 giai đoạn III, đã đạt được mục tiêu chính. Công ty cho biết trong một tuyên bố: "Các nghiên cứu cho thấy fenebrutinib, một chất ức chế Bruton's tyrosine kinase (BTK) không liên kết cộng hóa trị đang được nghiên cứu, đã làm giảm tỷ lệ tái phát hàng năm," một kết quả tương đương với khoảng một lần tái phát sau mỗi 17 năm đối với bệnh nhân.
Fenebrutinib là chất ức chế BTK không liên kết cộng hóa trị duy nhất hiện đang trong các thử nghiệm Giai đoạn III cho bệnh MS. Cơ chế của thuốc được thiết kế để ngăn chặn chức năng của BTK, một loại protein tham gia vào các phản ứng miễn dịch gây ra tổn thương thần kinh ở bệnh nhân xơ cứng rải rác.
Kết quả thử nghiệm thành công là một bước tiến đáng kể hướng tới việc phê duyệt theo quy định, định vị fenebrutinib là một nguồn doanh thu tiềm năng lớn mới cho Roche. Kết quả tích cực này có thể làm tăng cường sự cạnh tranh đối với các công ty lớn khác trên thị trường thuốc trị xơ cứng rải rác, chẳng hạn như Novartis và Sanofi. Genentech có kế hoạch nộp dữ liệu cho các cơ quan quản lý trên toàn cầu.
Bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
