Các ý chính:
Roche chuẩn bị gia nhập thị trường chẩn đoán bệnh đa xơ cứng với xét nghiệm Elecsys® Neurofilament Light Chain (NfL) vừa được cấp chứng nhận CE, một phương pháp xét nghiệm dựa trên máu có thể chuyển đổi việc theo dõi từ chụp MRI tốn kém sang công việc phòng thí nghiệm thông thường. Việc phê duyệt, được công bố vào ngày 13 tháng 4 năm 2026, giúp Roche tiếp cận thị trường châu Âu cho một xét nghiệm đo lường tổn thương thần kinh ở bệnh nhân đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm (RRMS).
"Điều này mang lại sự đổi mới có ý nghĩa cho việc quản lý bệnh MS, cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng một cách ít xâm lấn hơn để theo dõi các tổn thương sinh học do bệnh đa xơ cứng gây ra", một đại diện của Roche cho biết trong một tuyên bố.
Xét nghiệm Elecsys NfL phát hiện chuỗi nhẹ neurofilament, một loại protein giải phóng vào máu khi tế bào thần kinh bị tổn thương. Điều này cung cấp một thước đo có thể định lượng được về tình trạng viêm thần kinh, một chỉ số chính về hoạt động của bệnh MS. Xét nghiệm sẽ có sẵn tại các quốc gia chấp nhận chứng nhận CE. Roche vẫn chưa tiết lộ mức giá hoặc dự báo doanh thu cho xét nghiệm mới này.
Việc phê duyệt giúp Roche có vị thế cạnh tranh với các công ty khác trong lĩnh vực tiên lượng thần kinh đang phát triển, bao gồm Siemens Healthineers và Quanterix, những công ty cũng cung cấp các xét nghiệm NfL. Đối với Roche, một công ty thống trị trong chẩn đoán ung thư, đây đánh dấu một sự mở rộng đáng kể trong danh mục sản phẩm thần kinh và là một nguồn doanh thu tiềm năng mới. Cổ phiếu của công ty (SIX: RO) đã tăng 1,2% trong giao dịch trước giờ mở cửa.
Xét nghiệm máu mới có tiềm năng thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân MS, những người thường phải trải qua các đợt chụp MRI định kỳ và đắt tiền để theo dõi quá trình tiến triển của bệnh. Bằng cách cung cấp một phương pháp xét nghiệm đơn giản hơn, dễ tiếp cận hơn, xét nghiệm Elecsys NfL có thể cho phép theo dõi thường xuyên hơn và phát hiện sớm hơn phản ứng hoặc thất bại của quá trình điều trị.
Đa xơ cứng là một bệnh tự miễn mãn tính ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới. Thị trường chẩn đoán và theo dõi MS là rất lớn và đang phát triển, được thúc đẩy bởi dân số già và tỷ lệ lưu hành bệnh ngày càng tăng. Việc Roche gia nhập thị trường này với một xét nghiệm máu mới là một bước đi chiến lược để chiếm lĩnh thị phần trong phân khúc đang mở rộng này.
Công ty vẫn chưa công bố kế hoạch nộp hồ sơ lên FDA tại Hoa Kỳ.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
