Một thương vụ thâu tóm chiến lược và dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn đã mang lại sức sống mới cho Quince Therapeutics, được hỗ trợ bởi một thỏa thuận tài chính lớn đảm bảo hoạt động của công ty trong bốn năm tới.
Quince Therapeutics Inc. (Nasdaq: QNCX) sẽ thâu tóm công ty công nghệ sinh học đang ở giai đoạn lâm sàng Orphai Therapeutics Inc. trong một thỏa thuận hoán đổi cổ phiếu, đưa tài sản chủ chốt của Orphai là LAM-001 vào danh mục đầu tư của mình. Động thái này được hỗ trợ bởi một đợt phát hành riêng lẻ lên tới 187 triệu USD. Cùng với đó là dữ liệu Giai đoạn 2a mới cho thấy loại thuốc này mang lại những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch phổi liên quan đến bệnh phổi kẽ (PH-ILD).
"Chúng tôi tin rằng dữ liệu lâm sàng LAM-001 mới, kết hợp với năng lực của đội ngũ quản lý Orphai và nhóm các nhà đầu tư chất lượng cao trong đợt PIPE, đều củng cố giá trị của giao dịch này," Dirk Thye, CEO và CMO của Quince, cho biết. Ông nói thêm rằng thỏa thuận này làm nổi bật chiến lược của công ty nhằm "xây dựng một công ty công nghệ sinh học tập trung và có tác động cao."
Khoản tài trợ, do Balyasny Asset Management dẫn đầu, cung cấp 115 triệu USD tiền mặt ngay lập tức. Cùng với lượng tiền mặt hiện có, số tiền này dự kiến sẽ tài trợ cho Quince đến cuối năm 2028. Tin tức này đánh dấu sự đảo ngược vận may mạnh mẽ cho công ty, đơn vị mà trong một hồ sơ nộp ngày 11 tháng 5 đã đưa ra cảnh báo về "nghi ngờ đáng kể về khả năng tiếp tục hoạt động liên tục" sau khi một thử nghiệm Giai đoạn 3 cho một ứng viên thuốc khác thất bại vào đầu năm.
Thương vụ thâu tóm và tài trợ cung cấp một phao cứu sinh quan trọng, chuyển trọng tâm sang LAM-001, một dạng bào chế hít của sirolimus. Loại thuốc này là một chất ức chế mTOR, một cơ chế đã được chứng minh là giúp đảo ngược sự tăng sinh tế bào cơ trơn quá mức và giảm xơ hóa trong mô phổi. Tác dụng kép này đặc biệt phù hợp với PH-ILD, một căn bệnh tiến triển với nhu cầu chưa được đáp ứng cao, ảnh hưởng đến khoảng 86.000 bệnh nhân ở Mỹ và 120.000 bệnh nhân ở Châu Âu.
Dữ liệu cho thấy sự cải thiện đáng kể của bệnh nhân
Dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn 2a, được trình bày tại hội nghị Hiệp hội Lồng ngực Hoa Kỳ, cho thấy trong một phân nhóm gồm bốn bệnh nhân PH-ILD, việc điều trị bằng LAM-001 đã giúp cải thiện trung bình 67,4 mét trong khoảng cách đi bộ sáu phút (6MWD) sau 24 tuần. Các bệnh nhân cũng cho thấy sự sụt giảm trung bình 33,9% trong sức cản mạch máu phổi, một thước đo chính về mức độ nghiêm trọng của bệnh. Tất cả các bệnh nhân có thể đánh giá trong nghiên cứu đã cải thiện từ Phân loại Chức năng của Tổ chức Y tế Thế giới Loại III sang Loại II.
“Điều đặc biệt đáng chú ý trong những dữ liệu ban đầu này là sự nhất quán của sự cải thiện được quan sát thấy qua một số dấu hiệu quan trọng về gánh nặng bệnh tật,” Aaron B. Waxman, Giám đốc Chương trình Bệnh Mạch máu Phổi tại Bệnh viện Brigham và Phụ nữ và là Phó Giáo sư tại Trường Y Harvard, cho biết. “Cải thiện trong các thước đo như 6MWD và PVR là đặc biệt đáng khích lệ vì tính phù hợp lâm sàng của chúng trong tăng huyết áp động mạch phổi."
Con đường phía trước
Nguồn vốn mới được dành riêng để đưa LAM-001 vượt qua nhiều cột mốc lâm sàng. Quince có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2b lớn hơn trong PH-ILD vào giữa năm 2026, với dữ liệu dự kiến vào quý 1 năm 2028. Dữ liệu từ một nghiên cứu Giai đoạn 2 đang diễn ra trong hội chứng viêm tiểu phế quản tắc nghẽn (BOS), một biến chứng ghép phổi hiếm gặp, dự kiến có vào quý 1 năm 2027.
Đối với các nhà đầu tư, giao dịch này chuyển đổi Quince từ một công ty có tài sản thất bại và cạn kiệt tiền mặt thành một nhà phát triển giai đoạn cuối với ứng viên dẫn đầu đã được giảm thiểu rủi ro và một nguồn lực tài chính kéo dài nhiều năm. Trong khi cổ phiếu chỉ có giá 1,15 USD trước khi có thông báo, những diễn biến mới có thể buộc thị trường định giá lại khi các nhà đầu tư hấp thụ tiềm năng của LAM-001, loại thuốc hiện có con đường rõ ràng tới nhiều kết quả lâm sàng. Khả năng thực thi các thử nghiệm này của công ty sẽ là yếu tố quyết định then chốt giá trị cho cả cổ đông hiện hữu và cổ đông mới.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
