Key Takeaways
PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB: PHRRF) đang làm nổi bật cơ hội chiến lược cho các liệu pháp dựa trên ketamine của mình sau khi một sắc lệnh hành pháp của Mỹ được ký vào ngày 18 tháng 4 nhằm thúc đẩy phát triển các loại thuốc ảo giác cho bệnh tâm thần nghiêm trọng.
Fabio Chianelli, Giám đốc điều hành của PharmaTher, cho biết trong một tuyên bố: "Chúng tôi tin rằng môi trường pháp lý đang bắt đầu mở cửa trong cả lĩnh vực dược phẩm ảo giác và peptide, và chúng tôi đã định vị Công ty với PatchPrint và PharmaPatch."
Sắc lệnh "Thúc đẩy các phương pháp điều trị y tế cho bệnh tâm thần nghiêm trọng" chỉ đạo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đẩy nhanh quá trình xem xét các loại thuốc ảo giác được chỉ định và phân bổ ít nhất 50 triệu đô la kinh phí nghiên cứu. Tin tức này đã khiến các cổ phiếu tập trung vào dược phẩm ảo giác tăng vọt, với Compass Pathways (CMPS) tăng tới 50% và Atai Life Sciences (ATAI) nhảy vọt hơn 30%.
Mặc dù sắc lệnh nêu tên cụ thể các hợp chất như psilocybin và ibogaine, PharmaTher tin rằng sự hỗ trợ chính sách rộng rãi cho y học ảo giác tạo ra một động lực đáng kể cho toàn bộ nền tảng của mình, bao gồm một miếng dán vi kim cho ketamine đã hoàn thành các nghiên cứu cho phép IND.
Chỉ thị của tổng thống hướng dẫn FDA cấp "phiếu ưu tiên quốc gia" cho các loại thuốc ảo giác đã nhận được chứng nhận Liệu pháp Đột phá, một động thái có thể rút ngắn thời gian xem xét từ hàng tháng xuống còn hàng tuần. Chính quyền cũng chỉ đạo FDA và Cơ quan Quản lý Thực thi Ma túy (DEA) thiết lập một lộ trình tiếp cận cho một số hợp chất nhất định theo Đạo luật Quyền được Thử nghiệm dành cho các cựu chiến binh.
Phản ứng của thị trường là ngay lập tức. Cổ phiếu của Compass Pathways, công ty đang phát triển liệu pháp psilocybin cho chứng trầm cảm kháng thuốc, đã tăng 50% vào thứ Hai. Các công ty khác trong lĩnh vực này, bao gồm GH Research và Definium Therapeutics, cũng ghi nhận mức tăng ở mức hai con số. Các nhà phân tích tại RBC Capital Markets nói với các nhà đầu tư rằng sắc lệnh này là một "bước tiến đáng kể trong việc giảm thiểu rủi ro pháp lý", trong khi Jefferies lưu ý rằng "con đường thương mại hóa hiện có thể còn nhanh hơn nữa".
Đối với PharmaTher, sắc lệnh hành pháp mang lại thuận lợi cho chiến lược tập trung vào các phương pháp vận chuyển thay thế cho chất ảo giác. Công ty đang phát triển PharmaPatch, một công nghệ miếng dán vi kim, để vận chuyển ketamine và các hợp chất khác. Công ty tin rằng phương pháp này mang lại những lợi thế so với phương pháp uống hoặc tiêm truyền thống bằng cách cải thiện sự tiện lợi và kiểm soát liều lượng.
Sắc lệnh hành pháp báo hiệu sự sụt giảm lớn về rủi ro pháp lý cho toàn bộ lĩnh vực dược phẩm ảo giác. Các nhà đầu tư giờ đây sẽ theo dõi việc FDA cấp các phiếu xem xét ưu tiên và sự tiến triển của miếng dán ketamine của PharmaTher thông qua quy trình thử nghiệm lâm sàng.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
