Merck (MRK) đã nhận được sự phê duyệt của Liên minh Châu Âu cho kháng thể tác dụng kéo dài Enflonsia để bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi Virus hợp bào hô hấp (RSV), một thị trường dự kiến sẽ vượt quá 4 tỷ USD vào năm 2036.
"Sự phê duyệt này là một bước tiến quan trọng trong việc giải quyết gánh nặng đáng kể của RSV ở trẻ sơ sinh trên khắp Châu Âu," Tiến sĩ Eliav Barr, Phó Chủ tịch kiêm Trưởng bộ phận Phát triển Lâm sàng Toàn cầu tại Merck Research Laboratories cho biết.
Sự phê duyệt dựa trên kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng MELODY và HARMONIE. Thử nghiệm MELODY cho thấy tỷ lệ nhiễm trùng đường hô hấp dưới do RSV cần chăm sóc y tế giảm 74,5%, trong khi nghiên cứu HARMONIE chứng minh tỷ lệ nhập viện liên quan đến RSV giảm 83,2%. Công ty vẫn chưa tiết lộ dữ liệu an toàn cụ thể từ các thử nghiệm.
Gật đầu từ EU cho Enflonsia đưa Merck vào vị thế cạnh tranh trực tiếp với Beyfortus của Sanofi và AstraZeneca, loại thuốc cũng được phê duyệt cho chỉ định tương tự. Sự phê duyệt này mở ra một dòng doanh thu mới đáng kể cho Merck, với kỳ vọng cổ phiếu của công ty sẽ phản ứng tích cực với tin tức này.
RSV là một loại virus phổ biến và dễ lây lan, là nguyên nhân hàng đầu gây nhập viện ở trẻ sơ sinh. Theo Bệnh viện Nhi Boston, hầu hết trẻ em sẽ bị nhiễm RSV trước khi lên hai tuổi. Sự phê duyệt của Enflonsia cung cấp một lựa chọn mới cho miễn dịch thụ động để giúp ngăn ngừa bệnh nghiêm trọng ở nhóm dân số dễ bị tổn thương này.
Thị trường toàn cầu cho các phương pháp điều trị RSV đang mở rộng nhanh chóng. Một báo cáo từ Future Market Insights dự báo thị trường sẽ đạt 4,25 tỷ USD vào năm 2036, được thúc đẩy bởi việc giới thiệu các liệu pháp phòng ngừa mới và sự gia tăng nhận thức về tác động của căn bệnh.
Sự phê duyệt củng cố danh mục đầu tư nhi khoa của Merck và cung cấp một động lực tăng trưởng chính. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ số liệu bán hàng ban đầu trong các quý tới để đánh giá mức độ tiếp nhận thị trường so với các đối thủ cạnh tranh đã thành danh.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
