Eli Lilly & Co. (NYSE: LLY) đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho thuốc điều trị béo phì đường uống Foundayo, khiến cổ phiếu tăng 4% khi công ty bước vào cuộc chiến giá cả khốc liệt với đối thủ Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO).
David Risinger, một nhà phân tích nghiên cứu cấp cao tại Leerink Partners, đã viết trong một báo cáo nghiên cứu: “Một bất ngờ tích cực là sự chấp thuận dành cho dạng viên nén, loại có chi phí sản xuất thấp hơn”, đồng thời cho biết thêm rằng viên nén có thể được sản xuất hiệu quả hơn và sử dụng ít thành phần hoạt tính hơn so với dạng nang được nghiên cứu trong các thử nghiệm.
Cổ phiếu của Lilly đã tăng 4% từ 919,77 USD lên 954,52 USD sau tin tức này trước khi giảm trở lại mức 935,58 USD, tương đương mức giảm 2%, giữa bối cảnh thị trường sụt giảm rộng hơn. Việc phê duyệt Foundayo (orforglipron) diễn ra gần 10 tháng trước ngày mục tiêu là tháng 1 năm 2027. Công ty có kế hoạch cung cấp thuốc vào ngày 6 tháng 4 thông qua nền tảng LillyDirect của mình, với mức giá từ 149 USD đến 349 USD mỗi tháng, mặc dù các khoản giảm giá có thể đưa chi phí xuống thấp nhất là 5 USD cho các bệnh nhân có bảo hiểm thương mại.
Sự chấp thuận này làm gia tăng sự cạnh tranh với Novo Nordisk, hãng có phiên bản uống của Wegovy (semaglutide) đã được phê duyệt vào tháng 12. Các nhà phân tích hiện dự báo doanh thu của Foundayo sẽ đạt từ 1,5 tỷ đến 2,8 tỷ USD trong năm nay, với doanh thu cao điểm ước tính từ 18 tỷ đến hơn 40 tỷ USD. Dự báo cao cấp đó từ Citi Research sẽ vượt qua doanh thu 31,68 tỷ USD vào năm 2023 từ thuốc điều trị ung thư Keytruda của Merck, hiện là loại thuốc kê đơn bán chạy nhất thế giới.
Cuộc chiến giá cả nóng dần lên
Lilly đã định giá Foundayo để cạnh tranh trực tiếp với Wegovy đường uống của Novo Nordisk. Mặc dù cả hai loại thuốc đều có giá niêm yết tương tự nhau, Lilly đang đưa ra các mức giảm giá ban đầu sâu hơn. Giá của Wegovy bắt đầu từ 149 USD mỗi tháng và tăng lên 299 USD, với một số bệnh nhân chỉ phải trả 25 USD mỗi tháng thông qua các ưu đãi tiết kiệm.
Việc định giá mạnh tay đã khiến một số nhà phân tích hạ dự báo doanh thu ngắn hạn. Nhà phân tích Trung Huynh của RBC Capital Markets lưu ý rằng dự báo đồng thuận năm 2026 cho Foundayo đã bị cắt giảm hơn một nửa, từ khoảng 4 tỷ USD xuống còn ít hơn 2 tỷ USD. Tuy nhiên, Huynh nhận thấy “tiềm năng tăng giá đáng kể” từ việc mở rộng phạm vi bao phủ của Medicare Part D dự kiến vào cuối năm nay, điều này sẽ giới hạn mức đồng chi trả của bệnh nhân ở mức 50 USD mỗi tháng.
Tiện lợi so với Hiệu quả
Lilly đang nhấn mạnh sự tiện lợi của Foundayo như một điểm khác biệt chính. Thông báo của công ty lưu ý rằng đây là “viên thuốc GLP-1 duy nhất để giảm cân có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày mà không bị hạn chế về thức ăn hoặc nước uống”. Ngược lại, Wegovy đường uống phải được uống khi bụng đói 30 phút trước khi ăn hoặc uống.
“Cuộc khảo sát gần đây của chúng tôi chỉ ra rằng Foundayo sẽ là một lựa chọn đường uống được ưa chuộng hơn ở các bệnh nhân vì nó không có hạn chế về liều lượng”, Huynh của RBC Capital cho biết.
Tuy nhiên, Novo Nordisk đang tập trung vào hiệu quả. Công ty đã công bố dữ liệu từ một nghiên cứu so sánh gián tiếp cho thấy liều 25 mg Wegovy đường uống mang lại hiệu quả giảm cân lớn hơn so với liều 36 mg Foundayo. Chi tiết của nghiên cứu đó dự kiến sẽ được công bố tại hội nghị của Hiệp hội Y học Béo phì vào tháng 4.
Sự chấp thuận đánh dấu một khoản lợi nhuận đầu tư đáng kể cho Lilly, hãng đã mua bản quyền orforglipron từ Chugai Pharmaceutical vào năm 2018 với giá chỉ 50 triệu USD trả trước cộng với các cột mốc tiềm năng. Sự cạnh tranh gay gắt trên thị trường béo phì nhấn mạnh cơ hội thương mại khổng lồ, với các thuốc GLP-1 dạng tiêm vẫn được kỳ vọng sẽ giữ phần lớn thị phần.
Việc phê duyệt nhanh chóng cho thấy sự tin tưởng mạnh mẽ từ các cơ quan quản lý vào tiềm năng của loại thuốc này. Đối với các nhà đầu tư, chỉ số chính cần theo dõi sẽ là sự gia tăng doanh thu ban đầu và cuộc chiến giành thị phần với Novo Nordisk trong nửa cuối năm.
Bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
