Các điểm chính:
Kết quả Giai đoạn III tích cực của LAEKNA (2105.HK) cho thuốc điều trị ung thư afuresertib đã giúp công ty có vị thế để thách thức các liệu pháp hiện tại trong nhóm bệnh nhân ung thư vú đã qua nhiều đợt điều trị, có khả năng mở ra một thị trường đáng kể. Kết quả thành công của thuốc ức chế AKT ở những bệnh nhân có các biến đổi di truyền cụ thể đã giải quyết một nhu cầu chưa được đáp ứng then chốt trong lĩnh vực ung thư.
Trong thông báo chính thức, công ty cho biết: "Liệu pháp kết hợp đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng và thống kê cao so với nhóm đối chứng."
Nghiên cứu AFFIRM-205 then chốt đã thu hút 261 bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn loại HR+/HER2- có các biến đổi PIK3CA/AKT1/PTEN. Thử nghiệm được thiết kế để đánh giá afuresertib kết hợp với fulvestrant so với giả dược kết hợp với fulvestrant. Phần lớn đối tượng, chiếm 70,5%, trước đó đã được điều trị bằng thuốc ức chế CDK4/6, một tiêu chuẩn chăm sóc hiện nay, cho thấy nghiên cứu nhắm vào nhóm bệnh nhân khó điều trị.
Dữ liệu thành công giúp giảm đáng kể rủi ro cho một tài sản chính trong danh mục của Laekna và có thể mở đường cho các hồ sơ đăng ký quản lý tại các thị trường lớn. Đối với các nhà đầu tư, điều này báo hiệu một dòng doanh thu tiềm năng trong tương lai cho công ty công nghệ sinh học niêm yết tại Hồng Kông này, vốn đang tập trung vào phát triển danh mục ung thư và hiện có lộ trình rõ ràng cho ứng cử viên hàng đầu của mình.
Afuresertib là một chất ức chế phân tử nhỏ mới, mạnh và có tính chọn lọc cao đối với kinase AKT. Con đường tín hiệu PI3K/AKT thường xuyên bị đột biến trong ung thư vú, dẫn đến sự phát triển của khối u và khả năng kháng các liệu pháp nội tiết. Bằng cách nhắm mục tiêu vào AKT, thuốc của Laekna nhằm mục đích vượt qua sự kháng thuốc này.
Sự thành công của thử nghiệm trong một nhóm dân số có hơn 70% bệnh nhân đã tiến triển bệnh sau khi điều trị bằng thuốc ức chế CDK4/6 như Ibrance của Pfizer hay Verzenio của Eli Lilly là đặc biệt đáng chú ý. Điều này gợi ý rằng afuresertib có thể là một lựa chọn điều trị tuyến kế tiếp khả thi, một vị trí quan trọng trong thị trường ung thư đầy lợi nhuận. Dữ liệu sống sót không tiến triển bệnh (PFS) tích cực, tiêu chí đánh giá chính của nghiên cứu, cung cấp cơ sở vững chắc cho các cuộc thảo luận với các cơ quan quản lý.
Kết quả tích cực làm tăng xác suất doanh thu trong tương lai từ LAE002 và có thể thu hút các nhà đầu tư mới trước khi ra mắt thị trường tiềm năng. Công ty không tiết lộ dữ liệu cụ thể về mức độ lợi ích PFS hoặc kết quả an toàn chi tiết, những thông tin này sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế sắp tới.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
