Ipsen mua Kartos Therapeutics với giá lên tới 1,75 tỷ USD

Khoản cược 1,75 tỷ USD của Ipsen vào một chất ức chế MDM2 giai đoạn cuối nhắm vào lỗ hổng chăm sóc quan trọng trong bệnh xơ tủy, nơi một nửa số bệnh nhân ngừng đáp ứng với liệu pháp tiêu chuẩn trong vòng ba năm.

Ipsen đã đồng ý mua lại Kartos Therapeutics với giá lên tới 1,75 tỷ USD, bổ sung navtemadlin, một chất ức chế MDM2 đường uống Giai đoạn III được thiết kế để phục hồi chức năng ức chế khối u p53 ở những bệnh nhân xơ tủy có đáp ứng dưới mức tối ưu với liệu pháp tiêu chuẩn ruxolitinib. Hãng dược phẩm Pháp sẽ trả trước 450 triệu USD, với các cổ đông của Kartos được hưởng thêm tới 1,3 tỷ USD từ các khoản thanh toán theo mốc phát triển dựa trên phê duyệt và doanh số.

"Thương vụ này tiếp tục củng cố danh mục ung thư học giai đoạn cuối của chúng tôi và phản ánh sự tập trung liên tục của chúng tôi vào việc mang các phương pháp điều trị mang tính đột phá đến với những người đang sống chung với ung thư," ông David Loew, giám đốc điều hành của Ipsen, cho biết trong một tuyên bố. "Chúng tôi rất hào hứng với tiềm năng của navtemadlin trong việc xác định một mô hình điều trị mới cho bệnh nhân xơ tủy có đáp ứng dưới mức tối ưu với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại, giải quyết một lỗ hổng chăm sóc quan trọng và mang đến khả năng có một lựa chọn điều trị mới ngay từ năm 2028."

Ruxolitinib, một chất ức chế JAK từ Incyte và Novartis, là liệu pháp tiêu chuẩn hàng đầu cho bệnh xơ tủy, một bệnh tăng sinh tủy hiếm gặp ảnh hưởng đến khoảng 1,5 trên 100.000 người tại Mỹ và châu Âu. Mặc dù thuốc cải thiện tình trạng lách to và các triệu chứng liên quan đến bệnh, ước tính 50% đến 75% bệnh nhân ngừng điều trị trong vòng ba năm. Kết cục sau khi ngừng điều trị rất xấu, với thời gian sống thêm trung bình tổng thể khoảng một đến hai năm. Navtemadlin đang được đánh giá trong thử nghiệm POIESIS Giai đoạn III toàn cầu, được thiết kế để tuyển hơn 600 bệnh nhân tại hơn 250 địa điểm, như một liệu pháp bổ trợ cho ruxolitinib ở những bệnh nhân xơ tủy có nguy cơ trung bình và cao mang TP53 thể hoang dã. Dữ liệu hàng đầu dự kiến vào năm 2027.

Thương vụ này nhấn mạnh xu hướng rộng lớn hơn của các hãng dược phẩm lớn trong việc mua lại các tài sản ung thư học giai đoạn cuối có lộ trình phê duyệt rõ ràng thay vì các khoản cược ở giai đoạn sớm. Ipsen, hãng đạt doanh thu khoảng 3,3 tỷ euro trong năm 2025 từ các mảng ung thư học, bệnh hiếm và khoa học thần kinh, dự kiến giao dịch này sẽ làm tăng thêm thu nhập hoạt động cốt lõi từ năm 2029, với mức pha loãng hạn chế đối với hướng dẫn cả năm 2026. Thương vụ dự kiến hoàn tất vào cuối quý III năm 2026, tùy thuộc vào đánh giá chống độc quyền của Mỹ theo Đạo luật Hart-Scott-Rodino.

Dữ liệu lâm sàng hỗ trợ chiến lược bổ trợ

Dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn Ib/II (KRT-232-109) được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Huyết học Châu Âu năm 2023 cho thấy tại Tuần 24, 42% bệnh nhân có đáp ứng dưới mức tối ưu với ruxolitinib đạt được ít nhất 25% giảm thể tích lá lách, trong khi 32% đạt được ít nhất 35% giảm. Tổng số 32% cũng báo cáo cải thiện điểm triệu chứng tổng thể ít nhất 50%. Dữ liệu cũng cho thấy hoạt tính có khả năng điều chỉnh bệnh: 71% bệnh nhân có thể đánh giá cho thấy giảm 20% trở lên về tần số alen biến thể tác nhân, và 57% cho thấy cải thiện ít nhất một mức độ về xơ hóa tủy xương theo đánh giá trung tâm.

"Cơ sở lâm sàng cho việc kết hợp navtemadlin với ruxolitinib là rất thuyết phục, và dữ liệu mới nổi cho thấy tiềm năng hiệp đồng để làm sâu sắc thêm đáp ứng và giải quyết sinh học cơ bản của bệnh," John Mascarenhas, giáo sư y khoa tại Trường Y Icahn của Mount Sinai và giám đốc Trung tâm Xuất sắc về Ung thư Máu và Rối loạn Tủy, cho biết.

Đơn vị tư vấn và cấu trúc thương vụ

Orrick Herrington & Sutcliffe LLP đang làm cố vấn pháp lý cho Ipsen. Goldman Sachs & Co. LLC và PJT Partners (UK) Ltd đang làm cố vấn tài chính cho Kartos Therapeutics, với DLA Piper LLP cung cấp tư vấn pháp lý cho công ty mục tiêu. Kartos Therapeutics, một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng có trụ sở tại Redwood City, California, đã tập trung danh mục của mình vào việc khai thác con đường p53 cho các bệnh tăng sinh tủy. Hơn 95% bệnh nhân xơ tủy mang TP53 thể hoang dã, khiến họ đủ điều kiện cho liệu pháp ức chế MDM2.

Giao dịch này là thương vụ mới nhất trong một loạt các thương vụ mua lại tập trung vào ung thư của các hãng dược phẩm châu Âu đang tìm cách bổ sung danh mục đầu tư trước khi hết hạn bằng sáng chế. Khoản cược của Ipsen vào navtemadlin mang rủi ro nhị phân gắn với kết quả đọc từ POIESIS, nhưng cấu trúc thương vụ — một khoản trả trước khiêm tốn với các mốc thanh toán phụ thuộc vào kết quả — giới hạn rủi ro giảm giá nếu thuốc không đạt được các tiêu chí cuối cùng.

Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.