Các điểm chính:
Innovent Biologics (1801.HK) đã giành được sự phê duyệt thứ mười cho thuốc điều trị ung thư TYVYT tại Trung Quốc cho một liệu pháp kết hợp mới để điều trị biểu mô tế bào thận tiến triển.
Công ty cho biết trong một tuyên bố: "Sự phê duyệt này... mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân Trung Quốc bị ung thư thận tiến triển", dẫn chứng kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng FRUSICA-2.
Phê duyệt kết hợp TYVYT (sintilimab) với ELUNATE (fruquintinib) cho những bệnh nhân bị biểu mô tế bào thận tiến triển cục bộ hoặc di căn đã thất bại với liệu pháp VEGFR-TKI trước đó. Nghiên cứu FRUSICA-2 Giai đoạn III cho thấy sự kết hợp này đã làm tăng hơn gấp ba lần thời gian sống thêm không tiến triển trung vị so với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn như axitinib hoặc everolimus, đồng thời mang lại tỷ lệ đáp ứng cao hơn.
Sự phê duyệt này củng cố vị thế của Innovent trong thị trường miễn dịch ung thư rộng lớn của Trung Quốc và chứng minh thêm cho chiến lược trị liệu kết hợp của mình. Cổ phiếu của Innovent đã tăng tới 3,97% trong phiên giao dịch tại Hồng Kông sau tin tức này.
Chỉ định mới cho phác đồ sintilimab–fruquintinib, hiện đã được thông qua cho hai loại ung thư khó điều trị, củng cố chiến lược phát triển các phác đồ kết hợp của Innovent. Công ty, hợp tác với các đối tác đa quốc gia như Eli Lilly, là một công ty lớn trong lĩnh vực dược phẩm sinh học của Trung Quốc, tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các liệu pháp ung thư sáng tạo.
Việc mở rộng nhãn hiệu cho TYVYT được kỳ vọng sẽ thúc đẩy tăng trưởng doanh thu và củng cố thị phần của mình trước các đối thủ cạnh tranh trong nước và quốc tế. Các nhà đầu tư hiện sẽ theo dõi sự đón nhận của thị trường và dữ liệu doanh số từ chỉ định mới này trong các báo cáo quý sắp tới của công ty.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
