Các điểm chính:
Loại thuốc thử nghiệm điều trị ung thư phổi HS-10504 của Hansoh Pharmaceutical Group đã nhận được danh hiệu Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc vào ngày 21 tháng 5 cho những bệnh nhân có đột biến gen kháng thuốc cụ thể.
Thách thức trong việc vượt qua sự kháng thuốc đối với các liệu pháp điều trị ung thư hiện tại là trọng tâm quan trọng của nghiên cứu ung thư. Tiến sĩ Xiuning Le, Phó Giáo sư tại Trung tâm Ung thư MD Anderson, khi nhận xét về một loại thuốc tương tự, cho biết: “Những phát hiện này cho thấy tiềm năng của BH-30643 trong việc giải quyết nhu cầu lớn chưa được đáp ứng cho bệnh nhân, đặc biệt là những người có bệnh tiến triển sau khi dùng EGFR TKI trước đó”.
HS-10504 là thuốc ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR-TKI) thế hệ thứ tư do công ty tự phát triển. Danh hiệu này dành cho việc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở những bệnh nhân có đột biến EGFR C797S mà bệnh đã tiến triển sau khi điều trị bằng EGFR-TKI trước đó.
Đột biến C797S là cơ chế kháng thuốc chính đối với các chất ức chế EGFR thế hệ thứ ba như osimertinib, khiến bệnh nhân có ít lựa chọn và kết quả điều trị kém. Trạng thái Liệu pháp Đột phá nhằm mục đích theo dõi nhanh quá trình phát triển và xem xét các loại thuốc cho những tình trạng nghiêm trọng, báo hiệu khả năng giảm thiểu rủi ro trên lộ trình đưa HS-10504 ra thị trường.
Cuộc đua điều trị ung thư phổi đột biến C797S đang diễn ra gay gắt. BlossomHill Therapeutics có trụ sở tại Hoa Kỳ gần đây đã trình bày dữ liệu Giai đoạn 1 đầy hứa hẹn cho chất ức chế EGFR thế hệ thứ tư của riêng mình, BH-30643, tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO). Trong một nhóm bệnh nhân có đột biến C797S đã qua nhiều lần điều trị, BH-30643 cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 50% ở những người chưa từng hóa trị và 39% ở những người đã được hóa trị.
Khác với các loại thuốc thế hệ trước, ứng viên của BlossomHill là một chất ức chế vòng lớn không liên kết cộng hóa trị, đại diện cho một phương pháp hóa học khác để nhắm mục tiêu vào cùng một đột biến. Sự phát triển của nhiều loại thuốc thế hệ tiếp theo làm nổi bật cơ hội thương mại đáng kể và nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong nhóm bệnh nhân này.
Việc đẩy nhanh các thủ tục pháp lý cho HS-10504 là một cột mốc quan trọng đối với Hansoh Pharma, có tiềm năng củng cố vị thế của hãng trên thị trường ung thư đầy cạnh tranh. Các nhà đầu tư giờ đây sẽ theo dõi việc bắt đầu các thử nghiệm then chốt và các lần công bố dữ liệu tiếp theo để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc so với các đối thủ mới nổi.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
