Các điểm chính:
Tập đoàn Dược phẩm CSPC (01093.HK) đã nhận được sự phê duyệt từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng cho phức hợp kháng thể - thuốc SYS6051 của mình, khiến cổ phiếu tăng hơn 3% vào thứ Ba.
Công ty cho biết trong một tuyên bố: "Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh rằng sản phẩm cho thấy hoạt tính chống khối u thuận lợi chống lại nhiều loại ung thư", đồng thời nói thêm rằng nó "được kỳ vọng sẽ chứng minh hiệu quả điều trị tích cực trong các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo".
SYS6051 là một sản phẩm sinh học điều trị Loại 1 nhắm vào yếu tố mô ở người, một loại protein thường được tìm thấy trên bề mặt tế bào khối u. Phức hợp kháng thể - thuốc, hay ADC, được thiết kế để liên kết với mục tiêu này, đi vào tế bào và giải phóng tải trọng gây độc tế bào để tiêu diệt trực tiếp tế bào ung thư. Chỉ định được phê duyệt cho thử nghiệm sắp tới là các khối u rắn tiến triển.
Sự phê duyệt này đánh dấu một bước quan trọng đối với CSPC trong thị trường ung thư đầy cạnh tranh, đặc biệt là trong không gian ADC. Tin tức đã đẩy cổ phiếu của công ty tăng 3,057% lên 9,44 đô la Hồng Kông, phản ánh sự lạc quan của các nhà đầu tư đối với tiềm năng của loại thuốc này. Tài sản này hiện chuyển từ chương trình giai đoạn tiền lâm sàng sang giai đoạn lâm sàng, giúp giảm bớt rủi ro và mở đường hướng tới thương mại hóa cuối cùng.
Lĩnh vực phức hợp kháng thể - thuốc đã chứng kiến sự gia tăng đột biến trong đầu tư và tiến triển lâm sàng. Để so sánh, một ADC khác là trastuzumab pamirtecan của BioNTech và DualityBio gần đây đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 44,1% trong thử nghiệm Giai đoạn 2 đối với ung thư nội mạc tử cung. Những thỏa thuận như vậy làm nổi bật giá trị cao đặt vào các ứng cử viên ADC đầy hứa hẹn, với việc BioNTech đã chi 170 triệu đô la trả trước cho hai loại ADC của DualityBio vào năm 2023.
Đối với CSPC, quá trình chuyển đổi thành công SYS6051 sang các thử nghiệm trên người là một cột mốc quan trọng có thể mở khóa giá trị đáng kể trong danh mục sản phẩm ung thư của mình. Các nhà đầu tư hiện sẽ theo dõi chặt chẽ việc công ty tuyển dụng những bệnh nhân đầu tiên và cung cấp dữ liệu an toàn và hiệu quả ban đầu từ nghiên cứu Giai đoạn 1, đây sẽ là chất xúc tác lớn tiếp theo cho chương trình.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
