CSPC Pharmaceutical Group Ltd. đã nhận được phê duyệt ra mắt thị trường từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc cho loại thuốc biosimilar đầu tiên của dòng thuốc miễn dịch bom tấn Stelara.
Thuốc tiêm ustekinumab tự phát triển, sẽ được tiếp thị với tên gọi Enyike, là bản sao của Stelara thuộc Johnson & Johnson, loại thuốc lần đầu tiên được phê duyệt sử dụng tại Trung Quốc vào năm 2017. Thuốc gốc được sử dụng để điều trị các tình trạng bao gồm bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn và bệnh Crohn.
Việc phê duyệt Enyike diễn ra trong bối cảnh một số nhà sản xuất dược phẩm đang tung ra các loại biosimilar của Stelara trên toàn cầu. Trong một thông báo riêng, Samsung Bioepis của Hàn Quốc cho biết họ đã ra mắt loại biosimilar ustekinumab của riêng mình tại Nhật Bản thông qua quan hệ đối tác với Tập đoàn Nipro.
Sự phê duyệt này đặt CSPC Pharma vào vị thế có thể thách thức loại thuốc gốc để giành thị phần trong thị trường miễn dịch trị giá hàng tỷ đô la tại Trung Quốc. Việc giới thiệu một loại thuốc biosimilar chi phí thấp hơn dự kiến sẽ tạo ra một nguồn doanh thu mới đáng kể cho công ty.
Việc phát triển và phê duyệt thành công Enyike củng cố danh mục thuốc đặc trị của CSPC. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi sự đón nhận của thị trường ban đầu và chiến lược giá trong nửa cuối năm 2026 để đánh giá tiềm năng doanh thu dài hạn của nó so với thương hiệu đã có tên tuổi.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
