Các Ý Chính
Cổ phiếu của Compass Therapeutics Inc. đã tăng mạnh sau khi thuốc thử nghiệm tovecimig, khi được bổ sung vào hóa trị, đã giảm 56% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong trong một nghiên cứu quan trọng đối với ung thư đường mật tiến triển, một loại ung thư ác tính khó điều trị với ít lựa chọn.
"Mức giảm đáng kể 56% nguy cơ tiến triển bệnh là chưa từng có ở nhóm bệnh nhân không có đột biến có thể tác động trong khối u của họ," Tiến sĩ Thomas Schuetz, Giám đốc điều hành của Compass, cho biết. "Những phát hiện này củng cố niềm tin của chúng tôi rằng tovecimig có thể giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể cho những bệnh nhân có các lựa chọn điều trị hạn chế và không đầy đủ."
Nghiên cứu COMPANION-002 đã đánh giá tovecimig kết hợp với hóa trị paclitaxel so với chỉ dùng paclitaxel ở 168 bệnh nhân ung thư đường mật tiến triển đã được điều trị bằng một liệu trình trước đó. Liệu pháp kết hợp cho thấy thời gian sống thêm không tiến triển (PFS) trung bình là 4,7 tháng, một sự cải thiện đáng kể so với mức 2,6 tháng ở nhóm chỉ dùng paclitaxel. Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 25,2% cho nhóm kết hợp, so với 8,8% cho nhóm chỉ dùng hóa trị.
Những kết quả này giúp Compass có vị thế thuận lợi để tìm kiếm sự chấp thuận từ cơ quan quản lý cho những gì có thể trở thành phương pháp điều trị bước hai đầu tiên được phê duyệt cho đại đa số bệnh nhân ung thư đường mật. Công ty có kế hoạch gặp gỡ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thảo luận về dữ liệu trước khi nộp Đơn xin cấp phép sản phẩm sinh học (BLA). Đối với những bệnh nhân ung thư đường mật tiến triển, những người đang đối mặt với thời gian sống thêm trung bình khoảng sáu tháng với các lựa chọn chưa được phê duyệt hiện nay, dữ liệu này đại diện cho một bước tiến đáng kể.
Nghiên cứu Giai đoạn 2/3 đã phân nhóm ngẫu nhiên bệnh nhân theo tỷ lệ 2:1 để nhận tovecimig cộng với paclitaxel hoặc chỉ paclitaxel. Một đặc điểm chính của thử nghiệm là cho phép bệnh nhân trong nhóm đối chứng chuyển sang nhóm tovecimig sau khi bệnh của họ tiến triển. Bao gồm cả 31 bệnh nhân chuyển đổi, 85% số người tham gia nghiên cứu cuối cùng đã được điều trị bằng tovecimig. Thời gian sống thêm trung bình gộp cho tất cả bệnh nhân trong nghiên cứu là 8,9 tháng, dài hơn đáng kể so với mức chuẩn sáu tháng thông thường đối với hóa trị trong bối cảnh này.
Tovecimig là một kháng thể đặc hiệu kép nhắm vào hai con đường quan trọng liên quan đến sự phát triển của khối u và hình thành mạch máu: Delta-like ligand 4 (DLL4) và yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu A (VEGF-A). Sự kết hợp giữa tovecimig và paclitaxel nhìn chung được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn nhất quán với các nghiên cứu trước đó. Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến nhất là tăng huyết áp, giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu.
"Những kết quả này là một bước tiến đáng kể và tôi dự đoán rằng, nếu được phê duyệt, nó sẽ thay đổi đáng kể cách các bác sĩ chăm sóc cho những bệnh nhân này," Tiến sĩ Juan Valle, Giám đốc Y tế của Quỹ Ung thư đường mật, cho biết.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
