Một liệu pháp điều trị ung thư gan đột phá được phát triển bởi một công ty liên kết của China Grand Pharmaceutical (00512.HK) đã hoàn thành thành công thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ, đạt được tiêu chí đánh giá chính.
Trong một thông báo, công ty cho biết SIR-Spheres, một loại thuốc tiêm vi cầu yttrium-90 do công ty liên kết Sirtex Medical Pty Ltd phát triển, đã kết thúc nghiên cứu điều trị ung thư biểu mô tế bào gan không thể phẫu thuật. Kết quả thành công đánh dấu một cột mốc quan trọng cho sản phẩm, vốn mang thương hiệu E-Gan-Tai.
Liệu pháp này là một dạng xạ trị nội bộ chọn lọc (SIRT) truyền liều phóng xạ cao trực tiếp đến các khối u gan. Ung thư biểu mô tế bào gan là loại ung thư gan nguyên phát phổ biến nhất, và các trường hợp không thể phẫu thuật là một thách thức điều trị lớn, tạo ra cơ hội thị trường đáng kể cho các liệu pháp mới, hiệu quả. Mặc dù dữ liệu cụ thể về hiệu quả và độ an toàn từ thử nghiệm chưa được tiết lộ, việc đạt được tiêu chí lâm sàng là một sự kiện giúp giảm thiểu rủi ro quan trọng.
Đối với China Grand Pharmaceutical, kết quả tích cực này khẳng định khoản đầu tư của họ vào lĩnh vực ung thư và định vị Sirtex cho việc nộp hồ sơ đăng ký tiềm năng tại Hoa Kỳ. Tin tức này mang lại sự thúc đẩy đáng kể cho danh mục sản phẩm của công ty, có khả năng mở ra một nguồn doanh thu mới sau khi được phê duyệt và ra mắt thương mại.
Việc hoàn thành thử nghiệm thành công là một bước đi quan trọng để mang E-Gan-Tai đến với bệnh nhân Mỹ. Phương pháp điều trị này cung cấp một thủ thuật xâm lấn tối thiểu cho những bệnh nhân có khối u gan không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật.
Sự phát triển lâm sàng tích cực này là một chất xúc tác chính cho China Grand Pharmaceutical. Các nhà đầu tư giờ đây sẽ theo dõi thời điểm nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và bất kỳ cột mốc quy định nào tiếp theo.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
