(Đoạn 1) AstraZeneca Plc cho biết thuốc thử nghiệm tozorakimab của họ đã thành công trong một thử nghiệm giai đoạn cuối, giúp giảm các đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) từ trung bình đến nặng xuống mức có ý nghĩa thống kê là 39%.
(Đoạn 2) "Đây là những kết quả mang tính đột phá tiềm năng cho hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới đang phải chịu đựng căn bệnh COPD gây suy nhược," Sharon Bowen, Trưởng bộ phận Hô hấp & Miễn dịch học của AstraZeneca, cho biết trong một tuyên bố. "Tozorakimab đã chứng minh rằng nó có thể mang lại lợi ích lâm sàng ý nghĩa."
(Đoạn 3) Thử nghiệm Giai đoạn 3, được gọi là RESOLUTE, đã đạt được tiêu chí đánh giá chính, cho thấy tỷ lệ đợt cấp trung bình hoặc nặng giảm mạnh so với nhóm giả dược. Dữ liệu về tính an toàn và khả năng dung nạp của tozorakimab cũng nhất quán với các thử nghiệm trước đó. Công ty không tiết lộ toàn bộ bộ dữ liệu, vốn sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế sắp tới.
(Đoạn 4) Kết quả tích cực này định vị tozorakimab như một phương pháp điều trị tiềm năng đạt doanh thu tỷ đô trong một thị trường dự kiến đạt 24 tỷ USD vào năm 2035. Đối với AstraZeneca, nó củng cố vị thế vững chắc của công ty trong lĩnh vực y học hô hấp, vốn đã bao gồm các loại thuốc bom tấn như Symbicort và Fasenra.
Tozorakimab, một kháng thể đơn dòng kháng interleukin-33 (IL-33), đang bước vào một lĩnh vực cạnh tranh. Dupixent của Sanofi và Regeneron đã được phê duyệt cho viêm da cơ địa và hen suyễn, và họ cũng đang nghiên cứu thuốc này cho COPD. Tuy nhiên, dữ liệu của AstraZeneca cho thấy tozorakimab có thể sở hữu hồ sơ tốt nhất trong phân khúc.
Thử nghiệm thành công là một bước quan trọng hướng tới việc đệ trình hồ sơ lên cơ quan quản lý. AstraZeneca có kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các cơ quan quản lý toàn cầu khác vào nửa cuối năm 2026. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ dữ liệu thử nghiệm đầy đủ và bất kỳ nhận định nào từ FDA.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
