Các điểm chính:
Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672) đã hoàn tất việc tuyển chọn 100 người tham gia vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 tại Hoa Kỳ nhằm đánh giá ASC30, một loại thuốc uống một lần mỗi ngày để điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2.
"Việc mở rộng phát triển lâm sàng của ASC30 vào thị trường điều trị tiểu đường lớn là một bước tiếp theo hợp lý, mang lại cho chúng tôi một cơ hội khác để làm nổi bật tiềm năng dẫn đầu phân khúc của ASC30," Tiến sĩ Jinzi Jason Wu, Nhà sáng lập, Chủ tịch và CEO của Ascletis, cho biết trong một tuyên bố.
Nghiên cứu kéo dài 13 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi và có kiểm soát bằng giả dược này được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của ASC30 ở người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2. Điểm cuối chính là sự thay đổi nồng độ hemoglobin A1c (HbA1c) so với mức cơ sở so với giả dược. Các điểm cuối phụ bao gồm thay đổi đường huyết lúc đói và trọng lượng cơ thể.
Việc hoàn tất tuyển chọn giúp Ascletis đi đúng tiến độ cho đợt công bố dữ liệu quan trọng và định vị công ty để thách thức các đối thủ đã có tên tuổi như Novo Nordisk và Eli Lilly trong thị trường GLP-1 trị giá hàng tỷ đô la, hiện đang bị chi phối bởi các liệu pháp tiêm. Một lựa chọn đường uống hiệu quả có thể chiếm được thị phần đáng kể từ những bệnh nhân đang tìm kiếm các phác đồ điều trị thuận tiện hơn.
ASC30 là một chất chủ vận thụ thể GLP-1 phân tử nhỏ được Ascletis tự nghiên cứu và phát triển. Công ty đang theo đuổi chiến lược chỉ định kép cho loại thuốc này, với tiểu đường tuýp 2 là chỉ định thứ hai sau béo phì.
Dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2 ở bệnh nhân béo phì được công bố vào tháng 12 năm 2025, Ascletis dự kiến sẽ nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để bắt đầu các thử nghiệm Giai đoạn 3 cho chỉ định béo phì vào cuối quý 3 năm 2026.
Việc hoàn tất tuyển chọn là một cột mốc vận hành quan trọng, giúp công ty đi đúng hướng cho đợt công bố dữ liệu năm 2026. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi kết quả hàng đầu vào quý 3 năm 2026 như một chất xúc tác lớn tiếp theo để xác nhận tiềm năng của thuốc so với các loại GLP-1 dạng tiêm hiện có.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
