Các điểm chính:
Altimmune Inc. (Nasdaq: ALT) đã thông báo rằng dữ liệu 48 tuần từ thử nghiệm pemvidutide trong điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH) đã được chọn vào danh sách “Best of EASL 2026,” một sự phân biệt làm nổi bật tầm quan trọng của nó trước đại hội gan hàng năm.
Việc lựa chọn bởi Hiệp hội Nghiên cứu Gan Châu Âu (EASL) cho thấy dữ liệu giai đoạn cuối này được xem là một đóng góp đáng chú ý cho chương trình khoa học. "Bản sao của bài thuyết trình miệng và áp phích sẽ có sẵn trong phần Sự kiện trên trang web của Altimmune," công ty cho biết trong tuyên bố của mình.
Kết quả đầy đủ về hiệu quả và an toàn sau 48 tuần từ thử nghiệm IMPACT Giai đoạn 2b sẽ được trình bày trực tiếp vào ngày 28 tháng 5. Các áp phích bổ sung bao gồm một bản tóm tắt mới nhất về sự thuyên giảm xơ hóa sau 24 tuần được phân tích bằng bệnh lý kỹ thuật số, một phân tích phản hồi bằng cách sử dụng nhiều xét nghiệm không xâm lấn và tác dụng của thuốc đối với các yếu tố nguy cơ tim mạch trong 48 tuần.
Sự công nhận "Best of EASL" là một phiếu tín nhiệm đáng kể đối với pemvidutide, có khả năng giảm thiểu rủi ro tài sản cho các nhà đầu tư và thu hút các đối tác. Loại thuốc này, một chất đối kháng kép glucagon và GLP-1 cân bằng tỉ lệ 1:1, nắm giữ cả hai chỉ định Fast Track và Liệu pháp đột phá từ FDA cho MASH.
Altimmune sẽ giới thiệu dữ liệu của mình thông qua một bài thuyết trình miệng và ba bài thuyết trình áp phích tại Đại hội EASL 2026 ở Barcelona. Sự kiện chính là bài thuyết trình miệng của Tiến sĩ Mazen Noureddin từ Bệnh viện Houston Methodist, sẽ đề cập đến các kết quả hàng đầu sau 48 tuần từ nghiên cứu IMPACT.
Các bài thuyết trình được lên lịch như sau:
Nghiên cứu IMPACT Giai đoạn 2b đã ghi danh 212 người tham gia bị MASH xác nhận bằng sinh thiết và xơ hóa đáng kể (giai đoạn F2 hoặc F3). Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận tiêm hàng tuần 1,2 mg hoặc 1,8 mg pemvidutide, hoặc giả dược, trong 48 tuần. Các tiêu chí chính của thử nghiệm, được đo sau 24 tuần, là giải quyết MASH hoặc cải thiện xơ hóa.
Pemvidutide cũng đang được phát triển cho chứng rối loạn sử dụng rượu và bệnh gan liên quan đến rượu trong các thử nghiệm Giai đoạn 2 riêng biệt.
Việc lựa chọn cho bộ tóm tắt "Best of EASL" là một tín hiệu tích cực mạnh mẽ trước khi tiết lộ toàn bộ dữ liệu. Đối với một công ty trong không gian MASH đầy cạnh tranh, vinh dự như vậy cho thấy các kết quả có ý nghĩa lâm sàng và có ý nghĩa thống kê, điều này có thể có tác động lớn đến định giá và kế hoạch phát triển tương lai của công ty. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ hồ sơ hiệu quả và an toàn chi tiết được trình bày vào ngày 28 tháng 5.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
