Key Takeaways
Liệu pháp thử nghiệm của Alpha Tau Medical (Nasdaq: DRTS) đối với ung thư tuyến tụy đã đạt được tỷ lệ kiểm soát bệnh tại chỗ 100% trong một phân tích gộp từ hai thử nghiệm giai đoạn đầu, một kết quả đáng kể đối với một loại ung thư từ lâu đã kháng lại các phương pháp điều trị hiện có. Dữ liệu, được trình bày tại hội nghị Tuần lễ Bệnh tiêu hóa 2026, đưa ra một tín hiệu đầy hứa hẹn cho phương pháp điều trị bức xạ mới lạ của công ty.
"Đây là một số bệnh nhân khó khăn nhất, đã được điều trị trước đó rất nhiều trong lĩnh vực ung thư - những bệnh nhân mà các lựa chọn sẵn có là cực kỳ hạn chế," Tiến sĩ Robert Den, Giám đốc Y tế của Alpha Tau, cho biết. "Tuy nhiên, sự nhất quán trong phản ứng trên một nhóm đối tượng đa dạng như vậy là một tín hiệu mạnh mẽ về tiềm năng của Alpha DaRT."
Kết quả cho thấy trên 19 bệnh nhân có thể đánh giá được mắc ung thư tuyến tụy di căn và không thể phẫu thuật tại chỗ, tất cả đều đạt được sự kiểm soát bệnh. Điều này bao gồm 15 bệnh nhân (79%) có bệnh ổn định và bốn bệnh nhân (21%) có phản ứng một phần. Trong tổng số 26 đối tượng được điều trị, liệu pháp này đã chứng minh hồ sơ an toàn thuận lợi, với chỉ tám biến cố bất lợi liên quan đến thiết bị, hầu hết trong số đó đã thuyên giảm trong vòng hai tuần.
Những kết quả ban đầu này là một bước tiến quan trọng đối với Alpha Tau khi công ty tìm cách xác thực công nghệ của mình trong một trong những chỉ định khó khăn nhất của ung thư học. Dữ liệu cung cấp nền tảng vững chắc cho thử nghiệm IMPACT đa trung tâm đang diễn ra tại Hoa Kỳ của công ty, thử nghiệm này sẽ rất quan trọng để xác nhận những phát hiện này trên một quần thể bệnh nhân lớn hơn và hỗ trợ phê duyệt theo quy định tiềm năng.
Alpha DaRT, hay Liệu pháp Bức xạ phát tán Alpha, được thiết kế để phá hủy các khối u rắn bằng cách đưa bức xạ alpha trực tiếp vào trong ung thư. Liệu pháp này bao gồm việc đặt các nguồn tẩm radium-224 vào bên trong khối u. Khi radium phân rã, nó giải phóng các nguyên tử phát xạ alpha khuếch tán trong một khoảng cách ngắn, cung cấp một liều bức xạ cực mạnh nhưng khu trú nhằm tiêu diệt các tế bào ung thư trong khi vẫn bảo vệ các mô lành xung quanh. Cơ chế này là một điểm khác biệt chính so với xạ trị chùm tia ngoài truyền thống, vốn có thể bị hạn chế bởi độc tính đối với các cơ quan lân cận, một thách thức lớn trong ung thư tuyến tụy.
Một khía cạnh quan trọng của liệu pháp được công ty nhấn mạnh là phương pháp phân phối của nó. Các nguồn Alpha DaRT được cấy ghép bằng quy trình tiêu chuẩn dưới hướng dẫn của siêu âm nội soi (EUS), một kỹ thuật phổ biến đối với các bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa.
"Khả năng cung cấp liệu pháp hạt alpha trong khối u thông qua EUS, với sự kiểm soát bệnh nhất quán trên các bệnh nhân được điều trị, hy vọng đại diện cho một bước tiến quan trọng trong quản lý xạ trị đối với căn bệnh này," Tiến sĩ Philip Blumenfeld, từ Trung tâm Y tế Hadassah, người đã trình bày kết quả, cho biết. Ông lưu ý rằng trong một nhóm bệnh nhân vốn đã gánh chịu gánh nặng bởi hóa trị, một phương pháp điều trị mang lại hiệu quả tại chỗ với độc tính bổ sung tối thiểu là cực kỳ hấp dẫn.
Đối với các nhà đầu tư, dữ liệu cung cấp một sự xác thực sớm nhưng đầy hứa hẹn về nền tảng Alpha DaRT trong một thị trường tiềm năng lớn. Ung thư tuyến tụy có nhu cầu chưa được đáp ứng cao, và các phương pháp điều trị mới hiệu quả sẽ thu hút sự chú ý đáng kể. Mặc dù tỷ lệ kiểm soát 100% là ấn tượng, nhưng số lượng bệnh nhân nhỏ (19 người có thể đánh giá) và tính chất không đồng nhất của quần thể thử nghiệm có nghĩa là kết quả phải được diễn giải một cách thận trọng. Chất xúc tác chính tiếp theo sẽ là dữ liệu từ thử nghiệm IMPACT đa trung tâm lớn hơn. Alpha Tau gần đây đã nộp hồ sơ đăng ký phát hành chứng khoán trị giá 300 triệu USD, báo hiệu rằng họ đang chuẩn bị tài chính cho việc tiếp tục nghiên cứu và phát triển khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
