Akeso Inc. chuẩn bị công bố dữ liệu quan trọng về sống còn toàn bộ cho liệu pháp điều trị ung thư tác động kép của mình, ivonescimab, đưa loại thuốc này vào vị thế thách thức trực tiếp các phương pháp điều trị đã thiết lập trong thị trường ung thư phổi béo bở. Kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn III HARMONi-6 sẽ được trình bày trong một phiên họp toàn thể danh giá tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) vào ngày 31 tháng 5, một diễn đàn dành riêng cho các dữ liệu có tiềm năng thay đổi thực hành lâm sàng.
"Cuộc tranh luận lớn là, kết quả sống còn toàn bộ sẽ như thế nào?" Daina Graybosch, giám đốc điều hành cấp cao về miễn dịch ung thư tại Leerink Partners, cho biết trong một cuộc phỏng vấn với BioSpace. Bà lưu ý rằng câu trả lời sẽ giúp xác định vị trí của ivonescimab và các kháng thể đặc hiệu kép khác trong bối cảnh điều trị, đồng thời nói thêm: "Nó sẽ tốt hơn Keytruda bao nhiêu?"
Thử nghiệm HARMONi-6 chỉ thực hiện tại Trung Quốc đánh giá ivonescimab, một kháng thể đặc hiệu kép đầu tiên trong phân khúc nhắm vào cả PD-1 và VEGF, kết hợp với hóa trị ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dạng vảy (sq-NSCLC) tiến triển. Nhóm đối chứng là tislelizumab, một chất ức chế PD-1, cộng với hóa trị. Tại hội nghị ESMO 2025, nghiên cứu cho thấy thời gian sống thêm không tiến triển trung bình là 11,14 tháng đối với nhóm ivonescimab so với 6,9 tháng ở nhóm đối chứng, một sự cải thiện có ý nghĩa thống kê mà giờ đây cần một lợi ích sống còn tương ứng để xác nhận lợi thế lâm sàng của nó.
Buổi trình bày là sự kiện chính của Akeso (9926.HK), đơn vị sẽ giới thiệu dữ liệu từ hơn 40 nghiên cứu lâm sàng tại hội nghị. Kết quả sống còn toàn bộ mạnh mẽ từ HARMONi-6 có thể củng cố vị thế của loại thuốc này trước Keytruda, loại thuốc bom tấn trị giá hàng tỷ đô la của Merck, hiện là tiêu chuẩn chăm sóc cho NSCLC bước một. Tuy nhiên, với các thử nghiệm toàn cầu gần đây của ivonescimab không đạt được các tiêu chí phụ, các nhà phân tích vẫn thận trọng về việc liệu các kết quả thuyết phục từ quần thể bệnh nhân Trung Quốc có được lặp lại trên toàn thế giới hay không.
Một Đường ống Kháng thể Đặc hiệu kép
Ivonescimab là tài sản hàng đầu trong đường ống gồm hơn 50 ứng viên thuốc của Akeso, được xây dựng dựa trên nền tảng công nghệ kháng thể Tetrabody độc quyền của mình. Công ty có 27 ứng viên đang trong các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm 15 kháng thể đặc hiệu kép. Chiến lược nhắm mục tiêu vào hai cơ chế bệnh khác nhau bằng một phân tử duy nhất là trọng tâm cốt lõi của công ty và là xu hướng đang phát triển trong lĩnh vực ung thư.
Ngoài ung thư phổi, Akeso sẽ trình bày dữ liệu cho ivonescimab trong các chỉ định khác tại ASCO, bao gồm ung thư phổi tế bào nhỏ và ung thư đại trực tràng di căn. Công ty cũng sẽ giới thiệu kháng thể đặc hiệu kép lớn thứ hai của mình, cadonilimab, nhắm vào PD-1 và CTLA-4. Dữ liệu cho các phác đồ dựa trên cadonilimab sẽ được trình bày trong một số loại ung thư, bao gồm ung thư biểu mô tế bào thận, khối u ác tính và ung thư phụ khoa, chứng minh phạm vi tiếp cận rộng rãi của Akeso.
Bối cảnh Cạnh tranh
Hội nghị ASCO cũng sẽ giới thiệu dữ liệu từ các công ty khác đang phát triển các kháng thể đặc hiệu kép PD-1/VEGF, bao gồm Bristol Myers Squibb và Pfizer, cho thấy một lĩnh vực đông đúc và cạnh tranh. Thành công tiềm năng của Akeso phụ thuộc vào việc chứng minh lợi ích sống còn rõ ràng và đáng kể có thể thuyết phục các cơ quan quản lý và bác sĩ lâm sàng áp dụng liệu pháp của mình thay vì các chất ức chế PD-1 đơn mục tiêu hiện có.
Đối với các nhà đầu tư, dữ liệu HARMONi-6 là một chất xúc tác chính. Một chiến thắng quyết định về sống còn toàn bộ có thể sẽ đẩy cổ phiếu của Akeso và đối tác Hoa Kỳ Summit Therapeutics lên cao hơn và xác nhận nền tảng đặc hiệu kép của công ty. Việc không cho thấy lợi ích sống còn đáng kể, hoặc kết quả chỉ tốt hơn một chút so với tiêu chuẩn chăm sóc, có thể làm giảm kỳ vọng về triển vọng thương mại toàn cầu của loại thuốc này. Công ty chưa tiết lộ đường băng tiền mặt hiện tại của mình.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
