La inclusión de medicamentos GLP-1 en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud señala un cambio en la dinámica del mercado de fármacos GLP-1
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha añadido los medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso a su lista de medicamentos esenciales, una decisión que se espera que impulse el acceso global, pero que también introduzca posibles presiones sobre los precios y una mayor competencia genérica para las principales compañías farmacéuticas como Novo Nordisk y Eli Lilly.
Apertura
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha añadido oficialmente los medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso a su lista de medicamentos esenciales, un paso que promete ampliar significativamente el acceso a estos tratamientos a nivel mundial, especialmente en países de bajos ingresos. Esta decisión, anunciada recientemente, ha generado un sentimiento mixto en el sector farmacéutico, ya que los inversores sopesan las implicaciones de las posibles presiones de precios futuras frente a las mayores oportunidades de mercado.
El Evento en Detalle
La actualización de 2025 de la Lista de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS incluyó agonistas del receptor GLP-1 como la semaglutida (principio activo de Ozempic) y la tirzepatida (principio activo de Mounjaro), junto con el antiguo Trulicity de Eli Lilly and Co. (LLY) y el Victoza de Novo Nordisk A/S (NVO). Crucialmente, la inclusión es específicamente para pacientes con diabetes tipo 2 que también presentan enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica u obesidad. La OMS declaró explícitamente que los medicamentos GLP-1 no se consideraron esenciales para la obesidad como condición independiente, enfatizando la evidencia más sólida de beneficio en pacientes con múltiples condiciones cardiometabólicas.
Además de los GLP-1, la OMS también añadió Trikafta/Kaftrio de Vertex Pharmaceuticals (VRTX) (para la fibrosis quística) y Keytruda de Merck (MRK) (para ciertos tipos de cáncer), señalando una estrategia más amplia para mejorar el acceso a medicamentos de alto costo que salvan vidas. La LME ahora incluye 523 medicamentos para adultos y 374 para niños, destacando tratamientos considerados vitales para el funcionamiento de los sistemas de salud.
Análisis de la Reacción del Mercado
La reacción del mercado a la decisión de la OMS ha sido compleja. Si bien el potencial de un alcance global ampliado para los medicamentos GLP-1 es evidente, el énfasis concurrente de la OMS en abordar los altos precios de estos medicamentos y fomentar la competencia genérica introduce importantes obstáculos para los fabricantes actuales de medicamentos de marca como Novo Nordisk y Eli Lilly. Esto plantea preocupaciones sobre la posible presión futura sobre los ingresos y la erosión del margen de beneficio. La justificación proporcionada por la OMS, particularmente la declaración del Dr. Lorenzo Moja, jefe de la secretaría de la OMS que supervisa la lista, subraya este desafío:
> "En lugar de dejar que el precio sea un factor descalificador, el comité considera la inclusión en la lista de medicamentos esenciales como un catalizador potencial para el acceso."
Esto sugiere una intención estratégica de reducir los costos, potencialmente a través de una mayor competencia de los fabricantes de medicamentos genéricos a medida que expiren las patentes.
Contexto e Implicaciones Más Amplias
El mercado de GLP-1, actualmente dominado por Novo Nordisk y Eli Lilly, se proyecta para un crecimiento significativo, y se espera que el mercado general genere 400 mil millones de dólares adicionales en ingresos en EE. UU. de 2025 a 2030, alcanzando un acumulado de 470 mil millones de dólares para 2030. Sin embargo, este crecimiento se produce en un contexto de intensificación de las presiones competitivas y de expiraciones de patentes inminentes.
Eli Lilly ha mostrado un rendimiento robusto, con ingresos de Mounjaro para el segundo trimestre de 2025 reportados en 5.2 mil millones de dólares, un aumento del 68% interanual, y Zepbound creciendo un 172% a 3.4 mil millones de dólares para el mismo período. Los analistas proyectan que Mounjaro y Zepbound generarán ingresos sustanciales de 36 mil millones y 25.5 mil millones de dólares, respectivamente, para 2030. A fines de 2024, los productos GLP-1 representaron el 48% de los ingresos de Eli Lilly en EE. UU.
En contraste, Novo Nordisk redujo su guía de ingresos para 2025 a un crecimiento del 8-14% desde un 13-21% anterior, lo que llevó a una disminución de más del 20% en sus acciones. Esta reducción se atribuye al aumento de la competencia, incluso de medicamentos GLP-1 compuestos, y a retrasos en la cartera de productos. Las ventas de Wegovy de Novo Nordisk en el primer trimestre de 2025 también experimentaron una caída del 13% con respecto al trimestre anterior debido a la escasez de suministro, lo que, según se informa, empujó a los pacientes hacia sus rivales. Los productos GLP-1 comprendieron el 82% de los ingresos de Novo Nordisk en EE. UU. a fines de 2024.
El panorama de los medicamentos genéricos GLP-1 está evolucionando rápidamente. El liraglutida (Saxenda) genérico de Teva Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA en abril de 2025, marcando un paso significativo. Se anticipa que las expiraciones de patentes clave facilitarán este cambio, y se espera que el principio activo de la semaglutida pierda la protección de patentes en ciertos mercados a corto plazo. Específicamente, la patente de semaglutida de Novo Nordisk expirará en China e India en 2026. Esto ha impulsado la actividad de numerosas compañías farmacéuticas a nivel mundial; por ejemplo, al menos 15 compañías farmacéuticas chinas están desarrollando versiones genéricas, con 11 en ensayos clínicos de etapa final para lanzamientos entre 2025 y 2027. Firmas indias como Dr. Reddy's están planeando ingresar a 87 mercados con versiones rentables, y EMS S.A. de Brasil ya ha presentado una solicitud a la FDA para el Ozempic/Wegovy genérico en EE. UU.
Los analistas anticipan disminuciones anuales de precios del 10-15% para 2027 y más allá debido a nuevos participantes y genéricos. Por ejemplo, los analistas de Goldman Sachs proyectan posibles reducciones de precios de alrededor del 25% para la semaglutida en China después de la entrada de genéricos. La entrada de nuevos competidores como Roche, Amgen, Pfizer y AstraZeneca con medicamentos de próxima generación para la obesidad ya en 2026 también se espera que intensifique la presión sobre los precios. Los análisis económicos sugieren que los precios basados en el costo para los agonistas de GLP-1 podrían oscilar entre $0.75 y $72.49 por mes, significativamente por debajo de los precios actuales del mercado, lo que subraya el potencial de interrupción por parte de fabricantes de genéricos y biosimilares como Mylan y Cipla.
Mirando Hacia Adelante
La decisión de la OMS marca un momento crucial para el sector farmacéutico global, particularmente para las empresas que operan en el espacio GLP-1. Si bien promete un acceso ampliado a tratamientos que cambian la vida, simultáneamente señala una nueva era de intensa competencia y escrutinio de precios. Los inversores seguirán de cerca las expiraciones de patentes, las aprobaciones regulatorias para versiones genéricas y las estrategias continuas de los principales actores farmacéuticos para adaptarse a este mercado en evolución. El equilibrio entre incentivar la innovación terapéutica y garantizar el acceso público asequible seguirá siendo un tema crítico, con posibles impactos de las iniciativas globales y nacionales de precios de medicamentos, incluidas las de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) en los Estados Unidos. La trayectoria a largo plazo del sector GLP-1 todavía se considera alcista, pero el éxito dependerá de la capacidad de las empresas para gestionar los panoramas de patentes, escalar la capacidad de fabricación y, potencialmente, formar asociaciones estratégicas para navegar en el nuevo entorno de precios.
