L'inclusion des médicaments GLP-1 dans la Liste des médicaments essentiels de l'Organisation Mondiale de la Santé signale un changement de dynamique pour le marché des médicaments GLP-1
L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a ajouté les médicaments amaigrissants GLP-1 à sa liste des médicaments essentiels, une décision qui devrait stimuler l'accès mondial mais aussi introduire des pressions potentielles sur les prix et une concurrence générique accrue pour les principales sociétés pharmaceutiques comme Novo Nordisk et Eli Lilly.
Introduction
L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a officiellement ajouté les médicaments amaigrissants GLP-1 à sa liste de médicaments essentiels, une initiative susceptible d'élargir considérablement l'accès à ces traitements à l'échelle mondiale, en particulier dans les pays à faible revenu. Cette décision, annoncée récemment, a suscité un sentiment mitigé au sein du secteur pharmaceutique, les investisseurs pesant les implications des pressions potentielles sur les prix futurs par rapport aux opportunités de marché accrues.
L'événement en détail
La mise à jour 2025 de la Liste des Médicaments Essentiels (LME) de l'OMS a inclus des agonistes du récepteur GLP-1 comme la sémaglutide (principe actif d'Ozempic) et la tirzépatide (principe actif de Mounjaro), ainsi que l'ancien Trulicity d'Eli Lilly and Co. (LLY) et le Victoza de Novo Nordisk A/S (NVO). De manière cruciale, l'inclusion est spécifiquement destinée aux patients atteints de diabète de type 2 qui présentent également une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale chronique ou l'obésité. L'OMS a explicitement déclaré que les médicaments GLP-1 n'étaient pas considérés comme essentiels pour l'obésité en tant que condition autonome, soulignant les preuves les plus solides de bénéfice chez les patients atteints de multiples conditions cardiométaboliques.
En plus des GLP-1, l'OMS a également ajouté le Trikafta/Kaftrio de Vertex Pharmaceuticals (VRTX) (pour la mucoviscidose) et le Keytruda de Merck (MRK) (pour certains cancers), signalant une stratégie plus large pour améliorer l'accès aux médicaments coûteux et vitaux. La LME contient désormais 523 médicaments pour adultes et 374 pour enfants, soulignant les traitements considérés comme vitaux pour le fonctionnement des systèmes de santé.
Analyse de la réaction du marché
La réaction du marché à la décision de l'OMS a été complexe. Alors que le potentiel d'une portée mondiale élargie pour les médicaments GLP-1 est évident, l'accent concomitant mis par l'OMS sur la lutte contre les prix élevés de ces médicaments et l'encouragement de la concurrence générique introduit des vents contraires importants pour les fabricants actuels de médicaments de marque comme Novo Nordisk et Eli Lilly. Cela soulève des inquiétudes quant à la pression potentielle sur les revenus futurs et à l'érosion des marges bénéficiaires. La justification fournie par l'OMS, en particulier la déclaration du Dr Lorenzo Moja, chef du secrétariat de l'OMS supervisant la liste, souligne ce défi :
> "Plutôt que de laisser le prix être un facteur de disqualification, le comité considère l'inclusion dans la liste des médicaments essentiels comme un catalyseur potentiel pour l'accès."
Cela suggère une intention stratégique de réduire les coûts, potentiellement par une concurrence accrue des fabricants de médicaments génériques à mesure que les brevets expirent.
Contexte et implications plus larges
Le marché des GLP-1, actuellement dominé par Novo Nordisk et Eli Lilly, est projeté pour une croissance significative, le marché global devant générer 400 milliards de dollars supplémentaires de revenus aux États-Unis de 2025 à 2030, atteignant un cumul de 470 milliards de dollars d'ici 2030. Cependant, cette croissance s'inscrit dans un contexte de pressions concurrentielles intenses et d'expirations de brevets imminentes.
Eli Lilly a affiché des performances robustes, avec un chiffre d'affaires de Mounjaro pour le deuxième trimestre 2025 de 5,2 milliards de dollars, en hausse de 68 % sur un an, et Zepbound en croissance de 172 % à 3,4 milliards de dollars pour la même période. Les analystes prévoient que Mounjaro et Zepbound généreront des revenus substantiels de 36 milliards et 25,5 milliards de dollars, respectivement, d'ici 2030. Fin 2024, les produits GLP-1 représentaient 48 % du chiffre d'affaires américain d'Eli Lilly.
En revanche, Novo Nordisk a réduit ses prévisions de revenus pour 2025 à une croissance de 8-14 % par rapport à un précédent 13-21 %, entraînant une baisse de plus de 20 % de son action. Cette réduction est attribuée à une concurrence accrue, y compris celle des médicaments GLP-1 composés, et à des retards dans le pipeline. Les ventes de Wegovy de Novo Nordisk au premier trimestre 2025 ont également connu une baisse de 13 % par rapport au trimestre précédent en raison de pénuries d'approvisionnement, ce qui aurait poussé les patients vers des concurrents. Les produits GLP-1 représentaient 82 % du chiffre d'affaires américain de Novo Nordisk fin 2024.
Le paysage des médicaments génériques GLP-1 évolue rapidement. Le liraglutide générique (Saxenda) de Teva Pharmaceuticals a reçu l'approbation de la FDA en avril 2025, marquant une étape importante. Des expirations de brevets clés devraient faciliter ce changement, le principe actif de la sémaglutide devant perdre la protection des brevets sur certains marchés à court terme. Plus précisément, le brevet de la sémaglutide de Novo Nordisk devrait expirer en Chine et en Inde en 2026. Cela a stimulé l'activité de nombreuses sociétés pharmaceutiques dans le monde ; par exemple, au moins 15 sociétés pharmaceutiques chinoises développent des versions génériques, dont 11 sont en phase finale d'essais cliniques pour des lancements entre 2025 et 2027. Des entreprises indiennes comme Dr. Reddy's prévoient d'entrer sur 87 marchés avec des versions rentables, et EMS S.A. du Brésil a déjà soumis une demande à la FDA pour le Ozempic/Wegovy générique aux États-Unis.
Les analystes prévoient des baisses de prix annuelles de 10 à 15 % d'ici 2027 et au-delà en raison des nouveaux entrants et des génériques. Par exemple, les analystes de Goldman Sachs prévoient des réductions de prix potentielles d'environ 25 % pour la sémaglutide en Chine après l'entrée des génériques. L'entrée de nouveaux concurrents comme Roche, Amgen, Pfizer et AstraZeneca avec des médicaments de nouvelle génération contre l'obésité dès 2026 devrait également intensifier la pression sur les prix. Les analyses économiques suggèrent que les prix basés sur les coûts des agonistes du GLP-1 pourraient varier de 0,75 $ à 72,49 $ par mois, significativement inférieurs aux prix actuels du marché, soulignant le potentiel de perturbation par les fabricants de génériques et de biosimilaires tels que Mylan et Cipla.
Perspectives
La décision de l'OMS marque un moment charnière pour le secteur pharmaceutique mondial, en particulier pour les entreprises opérant dans l'espace GLP-1. Bien qu'elle promette un accès élargi à des traitements qui changent la vie, elle signale simultanément une nouvelle ère de concurrence intense et de surveillance des prix. Les investisseurs suivront de près les expirations de brevets, les approbations réglementaires pour les versions génériques et les stratégies continues des principaux acteurs pharmaceutiques pour s'adapter à ce marché en évolution. L'équilibre entre l'incitation à l'innovation thérapeutique et l'assurance d'un accès public abordable restera un thème critique, avec des impacts potentiels des initiatives mondiales et nationales de tarification des médicaments, y compris celles des Centres de services Medicare et Medicaid (CMS) aux États-Unis. La trajectoire à long terme du secteur GLP-1 est toujours considérée comme haussière, mais le succès dépendra de la capacité des entreprises à gérer les paysages de brevets, à augmenter les capacités de fabrication et potentiellement à former des partenariats stratégiques pour naviguer dans le nouvel environnement de prix.
