FDA'nın COVID-19 Aşıları Üzerindeki İncelemesi Haberleri Ortasında İlaç Hisseleri Geriledi
COVID-19 Aşı Üreticileri Önemli Düşüşler Yaşadı
Moderna (MRNA), Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX) ve Novavax (NVAX) dahil olmak üzere COVID-19 aşı geliştirmede yer alan büyük ilaç şirketlerinin hisseleri, 13 Eylül 2025 Cuma günü dikkate değer düşüşler kaydetti. Bu düşüş, The Washington Post'un ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından COVID-19 aşılarını 25 küçük çocuğun ölümüyle ilişkilendiren verileri, yaklaşan bir danışma paneli toplantısında sunmayı planladığını belirten bir raporun ardından geldi.
Bildirilen FDA İncelemesi ve Piyasa Tepkisi
The Washington Post raporu, FDA'nın Aşı Advers Olay Raporlama Sistemi (VAERS) verilerinden elde edilen bulguları, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) için önerilerde bulunan bir danışma paneline sunma niyetini özetledi. VAERS veri tabanının kendi kendine bildirilen advers olayları topladığı ve bir aşı ile advers sonuç arasında kesin olarak nedensellik kurmak için tasarlanmadığına dikkat çekmek önemlidir; bu tür bağlantılar kapsamlı bilimsel ve halk sağlığı araştırmaları gerektirir.
Haberin ardından, Moderna hisseleri Cuma günü %7,4 düşerek Mart 2020'den bu yana en düşük seviyesine geriledi ve yılbaşından bu yana %44'ü aşan bir düşüşe katkıda bulundu. Pfizer %3,9 düşüş yaşarken, BioNTech %7,3 geriledi ve Novavax hisseleri %3,6 düştü. Bu hareketler, S&P 500'ün yılbaşından bu yana %12'den fazla ilerlemiş olmasıyla geniş piyasayla tezat oluşturmakta ve düzenleyici raporun etkisiyle sektöre özgü bir tepkiye işaret etmektedir.
Daha Geniş Politika Bağlamı ve Finansal Etkiler
Bu piyasa tepkisi, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. yönetiminde ABD aşı politikasındaki önemli değişimlerin olduğu bir dönemde ortaya çıkıyor. Yönetim, ilaç endüstrisine ve geleneksel aşı protokollerine karşı giderek daha eleştirel bir duruş sergiledi. Bakan Kennedy'nin etkisi, aşı danışma paneli (ACIP) üyelerinin aşıya eleştirel yaklaşan kişilerle değiştirilmesine ve sağlıklı çocuklar ile hamile kadınlar için COVID-19 aşıları dahil olmak üzere aşı yönergelerinin gözden geçirilmesinin başlatılmasına yol açtı.
ACIP incelemesinden kaynaklanan CDC önerilerindeki olası değişiklikler ve ardından sigorta kapsamı politikalarındaki değişiklikler, aşı üreticileri için stratejik bir zorluk teşkil etmektedir. Moderna için bu, finansal ölçütlerinin zaten baskı altında olduğu bir zamanda gelmektedir. Emsallerine kıyasla Moderna, son 12 ayda negatif %107,1 işletme marjı ve negatif %38,8 gelir büyümesi bildirerek Pfizer (%26,1 işletme marjı, %13,5 gelir büyümesi) gibi şirketlerin gerisinde kaldı. Şirketin hisseleri son bir yılda %66,3 düşerek şu anda -3,1 F/K oranından işlem görmektedir.
Moderna ve Pfizer, COVID-19 aşılarının güvenliğini ve etkinliğini yeniden teyit eden açıklamalar yayınladılar. Moderna, aşısının güvenliğinin şirket, FDA ve 90'dan fazla ülkedeki düzenleyiciler tarafından "titizlikle izlendiğini" ve yeni veya açıklanmayan güvenlik endişelerinin tespit edilmediğini belirtti. Pfizer de benzer şekilde, aşısının güvenliğini ve etkinliğini destekleyen kapsamlı verileri vurgulayarak bir milyardan fazla kişiye uygulandığını belirtti.
> "Piyasa tepkisi, aşı endüstrisine ve FDA raporunun etkilerine özgüydü. Danışma panelinin incelemesinden kaynaklanan CDC önerileri ve sigorta kapsamındaki olası değişiklikler, bu şirketler için stratejik bir zorluk teşkil etmekte, gelecekteki talep ve piyasa konumlandırmayı etkilemektedir."
Görünüm: Sürekli İnceleme ve Gelişen Halk Sağlığı Politikası
İleriye dönük olarak, yaklaşan ACIP toplantısı önemli bir olay olacak, çünkü panelin önerileri gelecekteki aşı alımını ve piyasa dinamiklerini önemli ölçüde etkileyebilir. Federal sağlık yetkililerinden, özellikle mevcut yönetim altında devam eden inceleme, aşı geliştiricileri için sürekli zorlu bir ortamı işaret etmektedir. Yönetimin bütünsel tedavileri teşvik etmeyi ve diğer virüsler (kuş gribi gibi) için aşı geliştirmeyi incelemeyi içeren daha geniş gündemi, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde politikaya dayalı piyasa dalgalanmalarının devam eden bir dönemini göstermektedir. Yatırımcılar, aşıyla ilgili ürünlere olan talebi ve piyasa konumlandırmayı şekillendirmeye devam etmesi beklenen düzenleyici duyuruları ve halk sağlığı politikası değişikliklerini yakından izleyecektir.
