ABD Yönetiminin Çin İlaç Ar-Ge'si Üzerindeki İncelemesi Piyasa Endişelerini Artırıyor
Trump yönetiminin ABD ilaç şirketlerinin Çin'deki deneysel ilaç geliştirmeye bağımlılığını kısıtlamak için bir başkanlık emri çıkarmayı düşündüğü bildiriliyor; bu durum, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde potansiyel aksaklıklar ve artan maliyetler konusunda yatırımcı ve sektörde önemli endişeler yaratıyor.
ABD Yönetiminin Çin İlaç Ar-Ge'si Üzerindeki İncelemesi Piyasa Endişelerini Artırıyor
Trump yönetiminin, ABD'li ilaç şirketlerinin Çin'deki deneysel ilaç geliştirmeye katılımını kısıtlamayı amaçlayan bir başkanlık emrini değerlendirdiği bildiriliyor. Küresel ilaç boru hatları için Çin inovasyonuna yapılan önemli yatırımlar ve artan bağımlılık göz önüne alındığında, bu hamle ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde önemli bir belirsizliğe yol açtı.
Olayın Detayları
10 Eylül 2025 tarihli raporlar, Trump yönetiminin Çin ilaçlarına, özellikle de deneysel ilaçlara yönelik katı kısıtlamalar getirecek bir başkanlık emri taslağı hazırladığını gösteriyor. Bu girişim, Çin'in büyüyen biyoteknoloji endüstrisini dizginlemeyi amaçlıyor, ancak ABD ilaç tedarik zinciri ve hastaların yenilikçi tedavilere erişimi üzerindeki potansiyel olumsuz etkisi hakkında endişeleri artırdı. Taslak emir, ABD'li ilaç şirketlerinin Çinli firmalardan ilaç hakları satın alma anlaşmaları üzerinde daha sıkı bir inceleme yapılmasını öngören hükümleri içeriyor ve ABD ulusal güvenlik komitesi tarafından "zorunlu bir inceleme" talep ediyor. Ayrıca, Çin'deki hastalardan elde edilen klinik deney verilerinin kullanımını engellemek için önlemler öneriyor, FDA'dan daha titiz incelemeler ve daha yüksek düzenleyici ücretler talep ediyor.
Bu potansiyel politika değişikliği, ilaç pazarının önemli ve hızla genişleyen bir segmentini hedefliyor. Sadece 2025'in ilk yarısında, küresel ilaç lisanslama harcamalarının yaklaşık üçte biri, yani 52 milyar dolar, Çin ilaçlarını içeriyordu. Bu, önceki yıllara göre önemli bir artışı temsil ediyor; Çin, 2023 ve 2024 yıllarında lisanslama harcamalarının %21'ini oluştururken, daha önce tek haneli rakamlardaydı. AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly ve GSK dahil olmak üzere büyük ilaç şirketleri, son beş yılda Çin'den yeni tedavilerin lisanslanması için toplu olarak yaklaşık 150 milyar dolar taahhüt etti. Bu anlaşmalar genellikle, denizaşırı pazarlarda aday ilaçlar için özel geliştirme ve satış haklarını güvence altına almak için milyarlarca dolar içeriyor ve Çin inovasyonunun küresel ilaç boru hatlarına derin entegrasyonunu gösteriyor.
Piyasa Tepkisinin Analizi
ABD'nin Çin ilaçları üzerindeki artan inceleme beklentisi, piyasa duyarlılığını anında etkileyerek artan oynaklığa yol açtı. BeiGene, Zai Lab ve Legendary Biotech gibi ABD'de listelenen Çin biyoteknoloji şirketlerinin hisseleri başlangıçta düştü. Benzer şekilde, Pfizer, AstraZeneca ve GlaxoSmithKline dahil olmak üzere Çin ortaklıklarıyla önemli bağları olan büyük ilaç şirketlerinin hisse fiyatları da düştü. Örneğin, BeiGene'in hisse fiyatı 10 Eylül'de gün içinde %12 düşüş yaşadı, ancak daha sonra daraldı ve 11 Eylül'de %6,93 oranında toparlandı. Bu, ilk tepkilerin panik tarafından yönlendirilirken, yatırımcıların politikanın potansiyel etkisini daha nesnel bir şekilde değerlendirmeye başladığını gösteriyor. Bu nüanslı görüşü yansıtan US Capital Group, BeiGene (06160.HK) hisselerini artırarak hisse oranını %4,96'dan %5,02'ye yükseltti.
Piyasanın tepkisi, araştırma ve geliştirme boru hatlarında potansiyel aksaklıklar, artan işletme maliyetleri ve ilaç bulunabilirliği üzerindeki daha geniş etkilerle ilgili endişelerden kaynaklanıyor. Pfizer, Merck ve AstraZeneca dahil olmak üzere çok uluslu ilaç şirketleri, önerilen baskıya aktif olarak karşı çıkıyor ve varlıklar ile verimli teslimat yetenekleri için Çin biyoteknoloji firmalarına olan bağımlılıklarını vurguluyor.
Daha Geniş Bağlam ve Etkileri
Bu önerilen başkanlık emri, halihazırda ilaç sektörünü etkilemiş olan mevcut ABD-Çin ticaret gerilimlerinin ortasında ortaya çıkıyor. 2025'te ABD, tüm ithal mallara %10 gümrük vergisi uyguladı; Çin aktif farmasötik bileşenleri (API'ler) için %245'e varan daha yüksek vergiler ve Kanada ve Meksika'dan gelen tıbbi cihazlar için %25. Çin API'lerinin ABD jenerik ilaçlarının yaklaşık %40'ında kullanıldığı göz önüne alındığında, bu tarifelerin bu önemli bileşenlerin fiyatını önemli ölçüde artırması, potansiyel olarak ABD şirketleri için üretim maliyetlerini artırması ve jenerik ilaç kıtlığına yol açması bekleniyor. Misilleme olarak Çin, ABD ilaç ihracatına %125 gümrük vergisi uyguladı; bu, Çin'in küresel ilaç pazarındaki önemli payı göz önüne alındığında ABD ilaç şirketleri için önemli bir darbe.
Bu jeopolitik rüzgarlara rağmen, Çin, API sözleşmeli üreticisinden küresel yenilikçi ilaçların önemli bir kaynağına hızla dönüştü. Bu "ilaç gücü transferi", Çin'in Ar-Ge verimliliği, maliyet avantajları ve destekleyici politika ortamı tarafından yönlendiriliyor. 2040 yılına kadar Çin'de geliştirilen ilaçların Çin dışında yaklaşık 220 milyar dolar gelir elde edebileceği ve bunun ABD FDA tarafından onaylanan toplam miktarın %35'ini oluşturabileceği tahmin ediliyor. Bu eğilim, özellikle 2025 ile 2030 yılları arasında yıllık satışları 10 milyar doları aşan gişe rekorları kıran ilaçlar için yaklaşan "patent uçurumları" nedeniyle yenilikçi boru hatlarını yenileme acil ihtiyacıyla karşı karşıya kalan çok uluslu ilaç şirketleri için çekicidir. Çin biyoteknoloji varlıkları, küresel emsallerine kıyasla yaklaşık %60 ila %70 daha küçük avans ödemeleri ve toplam işlem boyutları %40 ila %50 daha az olan daha uygun maliyetli bir çözüm sunuyor.
Spesifik örnekler bu eğilimi destekliyor. Morgan Stanley analistleri, sadece AstraZeneca'nın 2025'in ilk yarısında beş Çinli şirketle 13,6 milyar dolardan fazla lisans anlaşması imzaladığını ve buna CSPC PHARMA ile yapılan 5,2 milyar dolarlık anlaşmanın da dahil olduğunu tahmin ediyor. Pfizer da 3SBIO ile kanser ilaçları için 6 milyar dolara kadar değerli önemli bir anlaşma yaptı. Jefferies, 2025'in ilk yarısında Çin'in çok uluslu ilaç şirketleriyle yapılan toplam lisans anlaşması sayısının %18'ini ve işlem miktarının üçte birini oluşturduğunu bildiriyor.
Uzman Yorumu
> "Tek bir düzenleyici karar, endüstri trendlerini engelleyemez; birçok kurum, yenilikçi ilaçların gelişimi konusunda iyimserliğini koruyor," bir rapor, Ar-Ge verimliliği ve yeni tedavilere olan acil ihtiyaç gibi işbirliğinin temel itici güçlerinin devam edeceği görüşünü yansıtıyor.
Jefferies'deki analistler, Çin biyoteknoloji şirketlerinin çok uluslu şirketler üzerindeki baskıyı hafifletmek için uygun fiyatlı çözümler sunduğu stratejik değişimi vurguluyorlar; özellikle onkoloji, otoimmün hastalıklar ve kardiyovasküler durumlar gibi kilit tedavi alanlarında. 2020'de 65'ten geçen yıl 125'e neredeyse iki katına çıkan iş geliştirme anlaşmalarının artan hacmi, artan karşılıklı bağımlılığı daha da gösteriyor.
Geleceğe Bakış
Önerilen başkanlık emri, ilaç ve biyoteknoloji sektörleri için önemli bir belirsizlik yaratıyor. Kısa vadede, büyük ilaç şirketlerinin yeni düzenlemelerin nihai kapsamını ve uygulamasını etkilemek amacıyla lobi faaliyetlerini artırması bekleniyor. Uzun vadeli etkileri, Ar-Ge yatırımlarının yeniden yönlendirilmesi, ABD şirketlerinin uygun maliyetli Çinli ortaklara olan bağımlılıklarını azaltmaları durumunda ilaç geliştirme maliyetlerinde potansiyel artış ve olası tedarik zinciri kesintileri içerebilir. Durum, sağlık sektöründe ABD-Çin ticaret gerilimlerini de yoğunlaştırma olasılığına sahip. Yatırımcılar, küresel ilaç geliştirme ve piyasa dinamikleri üzerindeki nihai etkiyi anlamak için Trump yönetiminden gelecek diğer duyuruları ve hem ABD hem de Çinli ilaç şirketlerinin tepkilerini yakından izleyecekler.
