Las acciones de Viatris retroceden al fallar el tratamiento de la blefaritis en un ensayo de fase avanzada
Viatris Inc. ( VTRS ) experimentó un notable descenso en la valoración de sus acciones tras el anuncio de que su ensayo clínico de fase avanzada para el MR-139, un tratamiento para la inflamación ocular de la blefaritis, no logró alcanzar su objetivo principal. Este traspié clínico contribuyó a una caída del 3.6% en las acciones de la compañía poco después de la noticia.
Revés clínico en la cartera oftalmológica
El ensayo fallido involucró al MR-139, un ungüento oftálmico de pimecrolimus al 0.3%, que estaba siendo evaluado en 477 pacientes. El estudio tenía como objetivo lograr la resolución completa de los restos de los párpados después de seis semanas de dosificación dos veces al día, pero no cumplió con este objetivo. La blefaritis, una afección inflamatoria crónica, es reconocida por su compleja etiología y las dificultades inherentes en el desarrollo de tratamientos efectivos. El resultado subraya los riesgos significativos asociados con la investigación y el desarrollo farmacéutico, particularmente en áreas terapéuticas desafiantes.
Reacción del mercado en un contexto financiero más amplio
La reacción del mercado al fracaso del ensayo del MR-139 se vio agravada por el informe de ganancias del cuarto trimestre de 2024 de Viatris, que también incumplió las expectativas de los analistas. La compañía publicó una ganancia por acción (EPS) de 0.54 dólares frente a un pronóstico de 0.58 dólares, con ingresos que alcanzaron los 3.520 millones de dólares en comparación con una proyección de 3.620 millones de dólares. Esto llevó a una disminución significativa del 16.95% en las acciones de Viatris en las operaciones previas al mercado, lo que refleja una mayor ansiedad de los inversores sobre el rendimiento de la cartera y las perspectivas financieras a corto plazo. Si bien el Sector de la Salud en general se mantuvo estable, los desafíos operativos y clínicos específicos de Viatris atrajeron una considerable atención.
Otros vientos en contra incluyen los impactos negativos anticipados de los problemas en su planta de Indore, que se estima que reducirán los ingresos totales de 2025 en aproximadamente 500 millones de dólares y el EBITDA ajustado en 385 millones de dólares. La capitalización de mercado actual de la compañía se sitúa cerca de los 10.870 millones de dólares, con un precio de la acción de 9.26 dólares y un EPS negativo de -3.18, junto con una relación precio/beneficios (P/E) negativa de -2.91, indicativo de las inversiones y los costos operativos en curso típicos del sector farmacéutico.
Cartera resiliente y solidez financiera
A pesar del revés con el MR-139, Viatris posee una cartera oftalmológica diversificada, destacando dos otros activos de Fase 3 de alto potencial: MR-141 y MR-142. MR-141 (Solución Oftálmica de Fentolamina 0.75%), dirigido a la presbicia, ha demostrado resultados prometedores en su ensayo VEGA-3, cumpliendo todos los objetivos primarios y secundarios para una mejora rápida y sostenida de la visión cercana sin comprometer la visión a distancia. Con una solicitud a la FDA prevista para finales de 2025 y un posible lanzamiento en 2026, MR-141 está posicionada para capturar una participación significativa del mercado global de la presbicia, que se proyecta que alcance los 35.240 millones de dólares para 2030.
De manera similar, MR-142 tiene como objetivo abordar una necesidad insatisfecha de 1.200 millones de dólares en los mercados queratorrefractivos. Los analistas proyectan que MR-141 y MR-142 podrían generar colectivamente ingresos anuales superiores a 1.000 millones de dólares para 2027, compensando sustancialmente las pérdidas del ensayo del MR-139 y otros desafíos regulatorios.
Viatris también mantiene una sólida posición financiera, habiendo reducido su deuda en 3.700 millones de dólares en 2024 y reportando un fuerte flujo de caja operativo y libre, incluyendo 2.600 millones de dólares en flujo de caja libre y 14.700 millones de dólares en ingresos totales para el año fiscal 2024. El compromiso de la compañía de devolver capital a los accionistas se subraya por su atractivo rendimiento por dividendo cercano al 5%.
Reevaluación estratégica y perspectivas futuras
La dirección de Viatris considera el resultado del MR-139 como una "recalibración" más que un "callejón sin salida", lo que indica un enfoque pragmático para reevaluar el diseño del ensayo, incluidos los posibles ajustes en la frecuencia de dosificación, los criterios de valoración o las cohortes de pacientes. Esta flexibilidad estratégica, junto con una sólida salud financiera, posiciona a la empresa para superar los obstáculos clínicos y regulatorios.
De cara al futuro, los factores clave para los inversores incluirán la progresión de la solicitud a la FDA del MR-141, los esfuerzos continuos en la reducción de la deuda y la optimización de costes, y los resultados de varios otros hitos de desarrollo en fase avanzada, incluidas seis lecturas de fase 3 programadas para 2025 en diversas áreas terapéuticas como el selatogrel, el cenerimod y la sotagliflozina. El enfoque estratégico de la compañía en segmentos de atención ocular de alta demanda y su resiliencia financiera sugieren un potencial de crecimiento a largo plazo a pesar de los recientes reveses operativos.
fuente:[1] Las acciones de Viatris caen al no alcanzar el objetivo un tratamiento para la inflamación del párpado (https://www.barrons.com/articles/viatris-stoc ...)[2] El revés de Viatris en el ensayo de blefaritis: ¿un presagio o un obstáculo para la innovación oftalmológica? (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Transcripción de la llamada de ganancias: 29Metals Q3 2025 ve la caída de las acciones en medio de reveses operativos (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)