Aleniglipron, Faz II Çalışmasında %15.3 Kilo Kaybı Sağladı
Structure Therapeutics (GPCR), kronik kilo yönetimi için oral GLP-1 agonisti aleniglipron'un Faz II ACCESS II denemesinden etkileyici sonuçlar açıkladı. 44 haftalık çalışma, 180 mg dozundaki katılımcıların ortalama %15.3 kilo kaybı elde etmesiyle önemli bir etkinliği ortaya koydu. Bu doz için plasebo ayarlı kilo azalması %16.3 olup, yaklaşık 33 ila 39 poundluk mutlak bir kayba karşılık gelmektedir. Ayrıca, 180 mg grubundaki katılımcıların %61'i vücut ağırlığının en az %15'ini, %32'si ise en az %20'sini kaybetti.
İlacın güvenlik ve tolere edilebilirlik profili, geç dönem geliştirmeler için konumunu güçlendiriyor. 180 mg dozu, daha yüksek olan 240 mg dozundan daha iyi tolere edilebilirlik gösterdi ve mide bulantısı ve kusma gibi daha az gastrointestinal yan etki ile seyretti. Yan etkiler nedeniyle genel bırakma oranı sadece %3.7 ile düşüktü ve ciddi advers güvenlik sinyalleri tespit edilmedi. Structure Therapeutics, sonuçları tartışmak üzere 2026'nın ikinci çeyreğinde FDA ile görüşmeyi planlıyor ve yılın ikinci yarısında önemli bir Faz III denemesini başlatmayı hedefliyor.
NVO Hisseleri Yıl Başından Bu Yana %25 Düşerken Veriler Baskıyı Yoğunlaştırıyor
Structure'ın olumlu verileri, oral obezite tedavileri için son derece kazançlı pazara güçlü bir yeni rakip sokarak, Novo Nordisk (NVO) ve Eli Lilly (LLY) gibi şirketlerin hakimiyetine doğrudan meydan okuyor. Sektör enjeksiyonlardan haplara geçerken, Structure'ın aleniglipron'u güçlü etkinliği ve yönetilebilir güvenlik profili kombinasyonu ile güvenilir bir tehdit olarak ortaya çıktı. Bu gelişme, yatırımcıların bir zamanlar düopoli olarak gördüğü bir pazarı daha da parçalıyor.
Rekabet ortamı şimdiden gerginlik belirtileri gösteriyor. Yeni rakiplerin gelişiyle yatırımcılar büyüme beklentilerini yeniden ayarlarken, pazar lideri Novo Nordisk'in hisseleri yıl başından bu yana %25 düştü. Eli Lilly ve Novo Nordisk de kendi oral GLP-1 adaylarını ilerletirken, Structure'ın küçük molekül terapisiyle kaydettiği ilerleme, daha küçük biyoteknoloji şirketlerinin de etkili bir şekilde rekabet edebileceğini kanıtlıyor. Aleniglipron'un başarısı, klinik etkinliğin ve hasta rahatlığının en önemli olduğu GLP-1 alanının yoğun ve hızlı hareket eden doğasını vurguluyor.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 16:12
