Myriad Genetics, GSK Kanser Teşhisi İçin FDA Onayı Aldı

FDA, 17 Mart'ta MyChoice CDx Testine Yeşil Işık Yaktı

Myriad Genetics, 17 Mart 2026'da MyChoice CDx testi için kritik bir ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayı aldı. Onay, testi, GSK tarafından geliştirilen bir PARP inhibitörü olan Zejula (niraparib) için resmi eşlik eden tanı olarak belirlemektedir. Bu düzenleyici eylem, testi Zejula ile tedavi için uygun yumurtalık kanseri hastalarını belirlemek üzere yetkilendirerek, Myriad'ın tanısını bu spesifik terapi için klinik yolculukta önemli bir adım haline getirmektedir.

Onay, GSK ile Yeni Bir Gelir Kanalı Yaratıyor

FDA'nın kararı, Myriad Genetics'e önemli bir ticari zafer sağlayarak, GSK'nın yerleşik kanser ilacının reçetesiyle bağlantılı doğrudan bir gelir akışı oluşturmaktadır. Gerekli bir eşlik eden tanı haline gelerek, Myriad'ın MyChoice CDx testi satışları artık Zejula'nın bu hasta popülasyonundaki pazar payıyla ilişkilendirilmiştir. Bu gelişme, tanı testlerinin hedefe yönelik ve daha etkili tedavilere rehberlik ettiği kişiselleştirilmiş tıp sektöründe Myriad'ın stratejik konumunu sağlamlaştırmaktadır. Yatırımcılar için onay, Myriad'ın ticari boru hattının bir kısmındaki riski azaltmakta ve satış hacminde net bir artış yolunu işaret etmektedir.