GSK, RSV Aşısı ile 21 Milyon Genç Yetişkini Hedeflemek İçin FDA Onayını Aldı

FDA, Arexvy'yi 21 Milyon Genç Risk Altındaki Yetişkin İçin Onayladı

13 Mart'ta ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), GlaxoSmithKline'ın (GSK) respiratuvar sinsityal virüsü (RSV) aşısı Arexvy için genişletilmiş onay verdi. Yeni endikasyon, altta yatan tıbbi durumlar nedeniyle şiddetli RSV ile ilişkili hastalık riski artmış 18 ila 49 yaş arası yetişkinleri kapsıyor. Bu karar, aşının daha önceki 50 yaş ve üstü yetişkinler için olan onaylarının ötesinde erişimini önemli ölçüde genişletiyor.

Bu genişleme, Amerika Birleşik Devletleri'nde astım, diyabet veya kronik kalp hastalığı gibi önceden var olan rahatsızlıkları olan tahmini 21 milyon yetişkini hedefliyor. Bu demografik grup, virüsten önemli bir sağlık yükü çekmekte, yıllık yaklaşık 17.000 hastaneye yatış ve 277.000 acil servis ziyaretine neden olarak önleyici tedaviye olan tıbbi ihtiyacı vurgulamaktadır.

Onay, GSK'yı Pfizer'ın 1 Milyar Dolarlık Abrysvo'su ile Eşit Konuma Getiriyor

Bu düzenleyici dönüm noktası, Arexvy'yi Pfizer'ın Abrysvo'su ile doğrudan rekabete soktuğu için GSK'nin ticari stratejisi için kritik öneme sahiptir. Pfizer'ın aşısı, aynı 18+ risk altındaki nüfus için 2024'te onaylandı ve 2025'te 1 milyar doların üzerinde satış elde etti. Geçen yıl 593 milyon sterlin (785 milyon dolar) satış kaydeden GSK'nin Arexvy'si, artık ana rakibine kaptırdığı pazar payını geri kazanmak için çalışabilir.

GSK ve Pfizer ana rakipler olsa da, Moderna'nın mResvia'sı da piyasada rekabet ediyor ancak tutunmakta zorlandı ve geçen yıl satışları sadece 8 milyon dolara düştü.