Beyaz Saray'ın yeni bir başkanlık kararnamesi, psikedelik ilaç geliştirmeyi hızlandırmayı ve ruh sağlığı tedavisi için milyarlarca dolarlık bir pazarın kapısını açmayı amaçlıyor.
Başkan Donald Trump tarafından 18 Nisan'da imzalanan kararname, 50 milyon dolarlık federal fon ayrılmasını sağlıyor ve psilosibin ve ibogain gibi psikedelik tedaviler için hızlı bir inceleme süreci emrediyor. Bu hamle, ciddi ruhsal hastalıklardan muzdarip 14 milyon Amerikalı yetişkin için tedavi ortamını potansiyel olarak yeniden şekillendirebilir. Adım, geleneksel antidepresanların hakimiyetine meydan okuyor ve şu anda en kısıtlayıcı düzenleyici kategoride listelenen ilaçlar konusunda federal hükümetin büyük bir eksen değişikliğine işaret ediyor.
Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr. imza töreninde, "Bu başkanlık kararnamesi, Amerikalı araştırmacıların, bilim insanlarının, doktorların ve klinisyenlerin bu ilaçları düzgün bir şekilde incelemesini ve uygun olduğunda güvenli terapötik kullanımları için protokoller oluşturmasını engelleyen çoğu yasal engeli ortadan kaldırıyor" dedi.
Kararname, Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) üç psikedelik bileşik için ulusal öncelikli kuponlar vermesi talimatını veriyor; FDA Komiseri Dr. Marty Makary, bu mekanizmanın onay sürecini bir yıldan uzun bir süreden sadece birkaç haftaya indirebileceğini söyledi. Yönetim ayrıca, özellikle Afrika kökenli bir çalıdan elde edilen ve opioid bağımlılığını tedavi etmede umut vaat eden güçlü bir bileşik olan ibogain üzerine araştırmaları ilerletmek için 50 milyon dolar tahsis ediyor.
Politika değişikliği, yeni gelişen psikedelik biyoteknoloji sektörü için önemli bir risk azaltma olayı teşkil ediyor ve klinik denemelerde bileşikleri bulunan Definium Therapeutics gibi şirketleri muhtemelen canlandıracak. Ancak ticarileşme yolu zorluklarla dolu olmaya devam ediyor. Eski Donanma SEAL üyesi Marcus Luttrell gibi savunucular tarafından desteklenen ibogain, birkaç ölüm ve potansiyel olarak ölümcül kalp sorunlarıyla ilişkilendirilmiş, bu da Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin (NIH) 1990'larda buna fon sağlamayı durdurmasına neden olmuştu.
Yeni Bir Düzenleyici Yol
Başkanlık kararnamesi, on yıllardır süren federal politikada keskin bir geri dönüşü temsil ediyor. "Sihirli mantarların" aktif maddesi olan psilosibin ve ibogain, her ikisi de "şu anda kabul edilmiş tıbbi kullanımı olmayan ve yüksek kötüye kullanım potansiyeli olan" maddeler için ayrılan Liste I (Schedule I) ilaçlar kategorisinde yer alıyor. Başkanın talimatı, bu ilaçların yeniden sınıflandırılmasını ve onaylanmasını hızlandırmayı hedefliyor.
Bu, psikedelik tıp ile ilgili karmaşık bir yakın geçmişi takip ediyor. 2024 yılında FDA, klinik denemelerin bütünlüğü konusundaki endişeleri gerekçe göstererek travma sonrası stres bozukluğunu (PTSD) tedavi etmek için MDMA'yı onaylamayı reddetmişti. Yine de ajans, yaygın anksiyete bozukluğu için bir LSD formülasyonuna ve tek dozların majör depresif bozukluğu olan hastalar için kalıcı faydalar sağlayabildiğini gösteren araştırmalara dayanarak psilosibine "çığır açan terapi" statüsü vermişti.
Yeni federal hamle, Meksika'daki ibogain tedavisinin PTSD, depresyon ve anksiyete üzerinde iyileşmelere yol açtığını bulan 30 gazi üzerindeki bir Stanford Üniversitesi çalışması da dahil olmak üzere büyüyen bir araştırma külliyatı tarafından destekleniyor. Gaziler İşleri Bakanlığı şu anda psikedeliklerin en az beş klinik denemesine katılıyor.
Piyasa ve Bilimsel Tepkiler
Duyuru, ilaç geliştiriciler tarafından alkışlarla, bilim camiası tarafından ise temkinli bir iyimserlikle karşılandı. Psikiyatrik bozukluklar için tedaviler geliştiren biyoteknoloji firması Definium Therapeutics, kararnameyi destekleyen bir bildiri yayınladı.
Johns Hopkins Psikedelik ve Bilinç Araştırmaları Merkezi direktörü Frederick Barrett, ibogainin bilinen kardiyotoksisitesi nedeniyle çalışılmasındaki tarihsel zorluklara dikkat çekerek, "Eğer bu başkanlık kararnamesi bu bileşik üzerinde objektif, bilimsel araştırmalar yapılmasının önünü açabilirse, bunun gerçekten diğerlerinden daha iyi bir psikedelik terapi olup olmadığını anlamamıza yardımcı olur" dedi.
Finansal etkiler oldukça büyüktür. Meksika'daki özel klinikler şu anda ibogain tedavileri için 15.000 ile 20.000 dolar arasında ücret alıyor. Federal onay, bu tedavileri her yıl ruh sağlığına milyarlarca dolar harcayan ana akım ABD sağlık sistemine getirebilir. 50 milyon dolarlık federal yatırım, mütevazı olsa da, büyük ölçüde özel finansmana dayanan bir alan için çok önemli bir onay sağlıyor.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
