Önemli Bilgiler
Veradermics hisseleri, şirketin ağız yoluyla alınan saç dökülmesi ilacı için olumlu 3. Aşama verilerini açıklaması ve 3,35 milyon hisselik bir arz başlatmasının ardından %48 kadar yükseldi.
CEO Reid Waldman, "Bu sonuçların saç dökülmesi topluluğu, şirketimiz ve yatırımcılarımız için belirleyici bir dönüm noktasını temsil ettiğine dair iyimseriz," dedi.
Deneme, günde tek doz VDPHL01'in altı ay sonunda santimetrekare başına saç sayısını plasebodaki sadece yediye kıyasla 30'dan fazla artırdığını gösterdi. Günde tek doz alan hastaların yaklaşık %80'i ve günde iki doz alanların %86'sı saç kaplamasında iyileşme bildirirken, plasebo hastalarında bu oran %36'da kaldı.
Sonuçlar, VDPHL01'i yaklaşık 30 yıldır genetik saç dökülmesi için FDA tarafından onaylanan ilk yeni oral tedavi olma yoluna sokuyor. Veri paylaşımının ardından Veradermics, Şubat ayındaki halka arzından bu yana beş katından fazla artan hisse fiyatından yararlanmak amacıyla 3,35 milyon hisse satmak için başvuruda bulundu.
Başarılı deneme, uzun süredir topikal minoksidil (Rogaine) ve oral finasterid (Propecia) tarafından domine edilen pazarı sarsmayı hedefleyen Veradermics için kritik bir adım. Analistler sonuçları bir "başarı hikayesi" olarak nitelendirirken, Cantor Fitzgerald, ilacın güçlü etkinliği ve temiz güvenlik profilini gerekçe göstererek ABD'de 1,5 milyar ila 2 milyar dolar potansiyel satış öngördü.
Çalışma, ilacın genel olarak iyi tolere edildiğini, yan etki oranlarının plaseboyla benzer olduğunu ve oral minoksidilde temel bir endişe kaynağı olan ciddi kalp sorunlarına dair hiçbir rapor bulunmadığını ortaya koydu. Mevcut tedavilerin, topikal solüsyonlardan kaynaklanan saç derisi tahrişi ve finasterid ile ilişkili daha ciddi yan etkiler dahil olmak üzere bilinen dezavantajları vardır.
Veri yayınından kısa bir süre sonra duyurulan halka arz, mevcut hissedarların payını sulandıracak ancak Veradermics'e önemli bir sermaye sağlayacaktır. Fonların, VDPHL01'in ruhsat başvuru sürecini ve potansiyel ticari lansmanını desteklemesi bekleniyor.
Olumlu veriler, VDPHL01 için klinik yolu önemli ölçüde risksiz hale getirerek yüksek bir onay olasılığına işaret ediyor. Yatırımcılar şimdi şirketin yılın ikinci yarısında beklenen FDA'ya resmi Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunumunu takip edecek.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
