Önemli Çıkarımlar:
Travere Therapeutics, nadir böbrek hastalığı portföyünü güçlendirmek için Çin'de geliştirilen bir BTK inhibitörüne 1,14 milyar dolar yatırım yapıyor.
Travere Therapeutics, Everest Medicines'in civorebrutinib'ini 112,5 milyon dolar peşin ve 1,03 milyar dolara kadar geliştirme, düzenleyici ve ticari kilometre taşı ödemeleri karşılığında lisanslayarak, nadir böbrek hastalığı portföyüne potansiyel olarak en iyi sınıf (best-in-class) bir BTK inhibitörü ekledi.
"İlaç, nadir böbrek hastalığı hastaları için tedavi paradigmasını anlamlı bir şekilde ilerletme potansiyeline sahip," diyen Travere CEO'su Eric Dube bir açıklamada, primer membranöz nefropatideki kanıtlayıcı konsept (proof-of-concept) verilerine ve FSGS ile IgA nefropatisi dahil hastalıklar genelinde geniş mekanik uygulanabilirliğe atıfta bulundu.
Oral, reversibl bir BTK inhibitörü olan civorebrutinib, primer membranöz nefropati için yapılan bir Faz 1/2 çalışmasında anti-PLA2R otoantikorlarında ve proteinüride azalmalar gösterdi; 52 haftalık takip süresince yüksek immünolojik ve klinik remisyon oranları ve stabil böbrek fonksiyonu elde edildi. Anlaşma, Büyük Çin ve seçili Doğu ile Güneydoğu Asya ülkeleri hariç tüm pazarları kapsıyor ve Travere, gelecekteki satışlar üzerinden yüksek tek haneli ila çift haneli aralığında kademeli telif ücreti ödeyecek.
Anlaşma, Travere'nin FDA'nın Nisan ayında FSGS için ilk tedavi olarak Filspari'yi onaylamasının ardından kazandığı ivme üzerine inşa ediliyor. Leerink Partners analistleri, bu ilacın zirve satışlarda 1 milyar doların üzerinde gelir yaratabileceğini tahmin ediyor. Everest için 112,5 milyon dolarlık peşin ödeme, şirketin Çin varlıklarını lisanslama ve bunları küresel olarak alt lisanslama stratejisini doğruluyor.
Civorebrutinib Nasıl Çalışır
Civorebrutinib, B hücresi aktivasyonu, olgunlaşması ve antikor üreten hücrelere farklılaşmasını kontrol eden B hücresi reseptör sinyallemesinin anahtar bir mediyatörü olan Bruton tirozin kinazı hedef alır. BTK'yı inhibe ederek ilaç, otoantikorların glomerüler bazal membrana saldırdığı primer membranöz nefropati gibi hastalıklarda böbrek hasarına yol açan otoimmün yanıtı baskılamayı amaçlar. Everest, bu varlığı ilk olarak 2021 yılında Sinovent ve SinoMab'dan 561 milyon dolar değerindeki biyobuck (performansa dayalı) anlaşmasıyla lisanslamıştı.
Anlaşmanın Her İki Şirket İçin Anlamı
Travere için civorebrutinib, FSGS'yi tedavi eden ancak diğer immün aracılı böbrek hastalıklarını ele almayan Filspari'nin ötesinde bir boru hattı boşluğunu dolduruyor. Şirket artık, IgA nefropatisi ve minimal değişiklik hastalığı dahil olmak üzere en az beş endikasyonda geliştirebileceği bir platform adayına sahip — mevcut standart bakımın önemli toksisiteye sahip geniş immünosupresanlara dayandığı pazarlar.
Everest ise, böbrek hastası nüfusunun küresel olarak en yüksek olduğu Çin ve Asya'nın bazı bölgelerindeki haklarını elinde tutarken, nakit pozisyonunu güçlendiren 112,5 milyon dolarlık bir peşin ödeme alıyor. Kademeli telif yapısı, civorebrutinib'in ticari satışlara ulaşması halinde Everest'in de yükselişten pay alması anlamına geliyor.
Travere hisseleri duyurunun ardından yükseldi. Şirketin Nisan ayında Filspari onayı alması, olumsuz bir Faz 3 sonucu ve üç aylık FDA inceleme uzatmasının ardından bir dönüm noktasıydı. Leerink analistleri, Filspari'nin 1 milyar doları aşan bir satış fırsatı temsil ettiğini ve Travere'ye civorebrutinib'in birden fazla endikasyonda geliştirilmesini finanse etmek için bir gelir tabanı sağladığını belirtti.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
