Önemli Çıkarımlar:
SERB Pharmaceuticals, Hansa Biopharma'dan nakil ilacı Idefirix'in Avrupa ve MENA haklarını 115 milyon avro değerindeki bir anlaşmayla satın alarak, yüksek hassasiyetli böbrek hastaları için erişimi genişletecek.
SERB Pharmaceuticals Yönetim Kurulu Başkanı Jeremie Urbain, "SERB, şu anda çok sınırlı alternatiflere sahip olan yüksek hassasiyetli hastalar için nakil erişimini genişletmeye kararlıdır" dedi.
Anlaşma, Hansa Biopharma'ya 110 milyon avroluk peşin ödemeyi ve Idefirix'in tam onayı için Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) başvuru kabulüne bağlı olarak ek 5 milyon avroluk bir kilometre taşı ödemesini içeriyor. İşlemin, doğrudan yabancı yatırım (FDI) düzenleyici onayına bağlı olarak 60 gün içinde tamamlanması bekleniyor.
Satın alma, SERB'e yüksek hassasiyetli olarak kabul edilen böbrek nakli hastalarının yüzde 10-15'i için halihazırda koşullu onaylanmış bir tedavinin kontrolünü veriyor. SERB, ABD PDUFA tarihi 19 Aralık 2026 olan Idefirix için uzun vadeli ve pediatrik çalışmaları devralacak.
Genel adı imlifidase olan Idefirix, organ reddine neden olabilen IgG antikorlarını parçalayan bir enzimdir. Ölen bir donörden böbrek nakli bekleyen yüksek hassasiyetli yetişkin hastalarda duyarsızlaştırma için kullanılır. Avrupa'daki 70.000 kişilik böbrek nakli bekleme listesindekilerin tahminen yüzde 10-15'ini oluşturan bu hastalar, uyumlu bir donör bulmayı son derece zorlaştıran önceden oluşmuş antikorlara sahiptir.
Anlaşma şartlarına göre Hansa, tam onay için EMA inceleme süreci boyunca SERB'i destekleyecektir. İşlem kapandıktan sonra SERB, Ruhsat Sonrası Etkinlik Çalışması (PAES) uzun vadeli takibi ve devam eden bir pediatrik çalışmanın sorumluluğunu üstlenecektir.
Rothschild & Co., SERB'in münhasır finansal danışmanı, Freshfields ise hukuk danışmanı olarak görev yaptı. Centerview Partners UK LLP ve Morgan Lewis, sırasıyla Hansa'nın münhasır finansal danışmanı ve hukuk danışmanı olarak hareket etti.
Bu anlaşma Hansa'ya önemli bir seyreltici olmayan finansman sağlarken, SERB'in Avrupa ticari platformunu kullanmasına olanak tanıyor. Yatırımcılar, önümüzdeki 60 gün içinde FDI düzenleyici onayının tamamlanmasını izleyecekler.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
