Sanofi, nadir sinir hastalığında riliprubart'ın faz 3 çalışmasını sonlandırdı

Sanofi, kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropatide (CIDP) riliprubart'ın geç evre çalışmasını, ara analizde ilacın yeterli etkinlik sağlayamayacağının görülmesi üzerine sonlandırdı. Bu, yeni CEO Belen Garijo için erken bir darbe oldu.

Paris merkezli ilaç şirketi Çarşamba günü yaptığı açıklamada, MOBILIZE faz 3 çalışmasının standart tedaviye dirençli CIDP hastalarını kaydettiğini duyurdu. Bağımsız bir veri izleme komitesi, çalışmanın etkinlik hedeflerine ulaşmasının olası olmadığına karar verdi. Herhangi bir güvenlik sinyali tespit edilmedi.

Riliprubart (SAR445088, BIVV020), klasik kompleman yolunda aktif C1s'i inhibe ederek CIDP'de demiyelinizasyon ve aksonal hasarı tetikleyen inflamatuvar mekanizmaları bloke eden bir IgG4 insanize monoklonal antikordur. İlaç, Sanofi'nin immünoloji portföyünde potansiyel bir pipeline varlığı olarak değerlendiriliyordu.

CIDP, periferik sinir sistemini etkileyen nadir bir nörolojik durumdur; bağışıklık sistemi sinir hücrelerinin etrafındaki miyelin kılıflarına saldırarak ilerleyici zayıflık ve duyusal bozukluğa neden olur. Hastaların yaklaşık yüzde 30'u standart tedavilere yanıt vermezken, yanıt verenlerin kabaca yüzde 70'inde eksik yanıt görülür. Devam eden tedavi olmaksızın hastaların üçte birinden azı remisyonda kalır.

Sanofi, riliprubart ile IVIg tedavisi gören CIDP hastalarında yürütülen VITALIZE faz 3 çalışması da dahil olmak üzere devam eden diğer çalışmalara devam edilip edilmeyeceğini değerlendireceğini belirtti. Şirket, araştırmacılarla birlikte MOBILIZE çalışmasını sonlandırmak ve hasta bakımını devretmek için çalışacak.

Sanofi, sonlandırmanın önemli bir mali yük getirmeyeceğini ve şirketin 2026 mali hedeflerini koruduğunu açıkladı.

Bu darbe, Garijo'nun Mayıs 2026'da CEO görevini devralmasından bir ay sonra geliyor. Sanofi, bu hafta immünoloji pipeline'ını ayrıca ilerletti; partneri Kymera Therapeutics, hidradenitis suppurativa için oral bir IRAK4 degrader olan KT-485'in (SAR447971) faz 1 çalışmasında ilk hastanın dozlandığını duyurarak Kymera'ya 20 milyon dolarlık bir kilometre taşı ödemesi tetikledi.

MOBILIZE başarısızlığı, Sanofi'nin immünoloji pipeline'ından potansiyel bir geç evre adayını çıkarıyor. Yatırımcılar, şirketin VITALIZE çalışmasına ilişkin kararını ve Garijo liderliğindeki diğer pipeline güncellemelerini izleyecek.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.