Önemli Çıkarımlar
Roche Grubu (RHHBY) üyesi Genentech, Salı günü yaptığı açıklamada, araştırma aşamasındaki oral ilacı fenebrutinib'in geç aşama bir çalışmada tekrarlayan multipl skleroz (RMS) için yıllık nüks oranını %51,1 oranında azalttığını duyurdu.
Olumlu veriler, birincil sonlanım noktasına ulaşan Evre III FENhance 1 ve 2 çalışmalarından geldi. Şirket yaptığı açıklamada, "Çalışmalar, araştırma aşamasındaki kovalent olmayan bir Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörü olan fenebrutinib'in yıllık nüks oranını azalttığını gösterdi" dedi; bu sonuç hastalar için yaklaşık her 17 yılda bir nüks anlamına geliyor.
Fenebrutinib, MS için şu anda Evre III denemelerinde olan tek kovalent olmayan BTK inhibitörüdür. İlacın mekanizması, multipl sklerozlu hastalarda sinir hasarına yol açan bağışıklık tepkilerinde yer alan bir protein olan BTK'nın işlevini bloke etmek üzere tasarlanmıştır.
Başarılı deney sonuçları, fenebrutinib'i Roche için potansiyel bir ana gelir kaynağı olarak konumlandırarak düzenleyici onaya doğru önemli bir adımdır. Olumlu sonuç, Novartis ve Sanofi gibi multipl skleroz ilacı pazarındaki diğer büyük oyuncular için rekabeti yoğunlaştırabilir. Genentech, verileri küresel olarak düzenleyici makamlara sunmayı planlıyor.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
