Önemli Çıkarımlar:
Replimune Group, 30 Mayıs'ta Chicago'da düzenlenen Amerikan Klinik Onkoloji Derneği yıllık toplantısında, anti-PD-1 tedavisinde başarısız olmuş melanom hastalarında RP1 artı nivolumabın IGNYTE klinik denemesinden 3 yıllık dönüm noktası niteliğindeki genel sağkalım verilerini sözlü bir oturumda sundu.
Şirket, ASCO 2026'daki sunumunda "Bu veriler, RP1'in sınırlı tedavi seçeneği bulunan bir hasta popülasyonunda kalıcı sağkalım faydası sağlama potansiyelini göstermektedir" ifadelerini kullandı.
IGNYTE denemesi, herpes simpleks virüsünden türetilen onkolitik bir immünoterapi olan RP1'i, Bristol Myers Squibb'in PD-1 kontrol noktası inhibitörü nivolumab ile kombine olarak değerlendiriyor. Çalışma, anti-PD-1 tedavisinden sonra melanomu ilerlemiş, tarihsel olarak kötü sonuçlara sahip ve kemoterapi veya klinik denemeler dışında onaylanmış çok az seçeneği bulunan hastaları hedef alıyor. Replimune'un yaklaşımı, RP1'i tümör hücrelerini enfekte etmek ve parçalamak için kullanarak bir bağışıklık tepkisi tetikliyor; bu, nivolumabın kontrol noktası blokajı ile birleştiğinde önceki immünoterapiye karşı direncin üstesinden gelebilir.
3 yıllık dönüm noktası analizi, bu kombinasyon için anti-PD-1 sonrası melanom ortamında bugüne kadarki en uzun takip verilerini sağlıyor. Replimune, özet bildiriminde spesifik sağkalım oranını, tehlike oranını veya hasta sayısını açıklamadı. Şirket, potansiyel bir Biyolojik Lisans Başvurusu için bir zaman çizelgesi belirtmedi.
Yatırımcılar için ASCO sunumu, REPL hisseleri için önemli bir katalizör teşkil ediyor. Hisse senedi tarihsel olarak klinik veri açıklamalarına göre hareket etmiş olup, yüksek ihtiyaç duyulan melanom popülasyonunda olumlu sağkalım verileri şirketin düzenleyici yolunu destekleyebilir. Nasdaq'ta işlem gören Replimune, mevcut nakit pozisyonunu veya nakit akış süresini henüz açıklamadı.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
