Pulse Biosciences, Yeni Kalp Ablasyon Teknolojisi İçin 1. Yılda %96 Başarı Oranı Açıkladı

Pulse Biosciences Inc. (Nasdaq: PLSE), atriyal fibrilasyon tedavisinde kullanılan nPulse kardiyak kateter sisteminin bir yıllık süreçte %96 prosedürel başarı oranına ulaştığını bildirdi. Bu sonuç, şirketin yenilikçi nanosaniye atımlı alan ablasyonu (nsPFA) teknolojisini, halihazırda Medtronic ve Abbott gibi devlerin hakimiyetindeki pazarda gelecekteki güçlü bir rakip olarak konumlandırıyor.

Mount Sinai Fuster Kalp Hastanesi Kardiyak Aritmi Hizmetleri Direktörü ve baş araştırmacı Dr. Vivek Reddy, "Bu 12 aylık sonuçlar gerçekten etkileyici. Gördüğümüz prosedürel verimlilikle birleşen pulmoner ven izolasyonunun dayanıklılığı, geliştirmenin bu aşamasında genellikle bir arada görmeyi beklemediğimiz bir şey," dedi.

Heart Rhythm 2026 toplantısında sunulan ilk insan fizibilite çalışmasının güncellenmiş sonuçları, altı ayda 95 hastada %100 prosedürel başarı ve 12 ayda %96 başarı (53 hastanın 51'inde) gösterdi. Sistem, toplam 177 hastada ortalama yalnızca 60,2 dakikalık toplam prosedür süresi ve %1,7 gibi düşük bir ciddi yan etki oranı ile verimli bir performans sergiledi.

Olumlu veriler, milyarlarca dolarlık atriyal fibrilasyon ablasyon pazarını hedefleyen nPulse sisteminin düzenleyici onay yolculuğundaki risklerini önemli ölçüde azaltabilir. Pulse Biosciences, Farapulse sistemine sahip Boston Scientific veya Johnson & Johnson'ın Varipulse'ı gibi rakiplerinden daha küçük olsa da, yüksek başarı ve güvenlik profili ticarileşme üzerine önemli bir pazar payı elde etmesini sağlayabilir.

Şubat 2026'daki AF Sempozyumu'nda sunulan sonuçların bir genişletmesi olan bu veriler, nsPFA'nın farklılaştırılmış, termal olmayan bir ablasyon modalitesi olarak potansiyelini pekiştiriyor. Isı kullanan geleneksel radyofrekans ablasyonunun veya rakip PFA sistemlerinin aksine, Pulse'un teknolojisi komşu dokulara zarar vermeden hücreleri termal olmayan bir şekilde temizlemek için tasarlanmış nanosaniye süreli elektrik darbeleri kullanıyor. Bu durum, çalışmada gözlemlenen %1,7'lik düşük ciddi yan etki oranına katkıda bulunmuş olabilir.

Prosedürel verimlilik metrikleri rekabetçi alanda öne çıkıyor. Ortalama 18,6 dakikalık sol atriyal kalış süresi ve yaklaşık bir saatlik toplam prosedür süresi, elektrofizyologlar için kolaylaştırılmış bir iş akışı sunuyor. Bu hız, dayanıklılıkla birleştiğinde; Medtronic'in PulseSelect'i, Abbott'un Volt'u ve Boston Scientific'in Farapulse'ının doktorların tercihi olmak için yarıştığı, gelişen PFA ortamında kilit bir odak noktasıdır. Abbott da geçtiğimiz günlerde kendi çift enerjili TactiFlex Duo kateteri için olumlu veriler sunarak sektördeki yoğun inovasyonu vurguladı.

Yatırımcılar için Pulse Biosciences, tıbbi cihaz alanında yüksek riskli, yüksek getirili bir yatırımı temsil ediyor. Şirketin hissesi (PLSE) klinik verilere karşı oldukça duyarlı ve bu dayanıklı 12 aylık sonuçlar kritik bir doğrulama noktası sağlıyor. Şirketin geliri ve pazar payı henüz yerleşmemiş olsa da, milyarlarca dolarlık yerleşik devlerin karşısında teknolojinin gösterdiği performans, nPulse sisteminin ABD ve Avrupa'da ticari onay yolunu başarıyla geçmesi durumunda önemli bir değer artış potansiyeline işaret ediyor. Bir sonraki büyük katalizör, şirketin düzenleyicilerle yapacağı görüşmeler ve potansiyel bir temel çalışmanın başlatılması olacak.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.