Pathway Labs, 6 hastalığı tespit eden yapay zeka kalp tarama aracı için FDA onayı aldı

Pathway Labs, Salı günü EchoNext'i piyasaya sürdü. Bu, standart 12 derivasyonlu elektrokardiyogramları okuyarak altı tip yapısal kalp hastalığını tespit eden FDA onaylı ilk yapay zeka aracıdır. Bu hastalıklar, hastalar semptomatik hale gelene kadar genellikle fark edilmez. New York merkezli girişim ayrıca, 500.000'den fazla ABD'li hekim tarafından kullanılan klinik karar platformu OpenEvidence ile ortaklık kurarak tarama çıktısını bakım noktasında dağıtacak.

"Kanser için mamografi ve kolonoskopimiz var, ancak dünyadaki en yaygın ölüm nedeni olan kalp hastalığı için hiçbir zaman eşdeğer bir erken teşhis yöntemimiz olmadı," dedi Pathway Labs'ın kurucusu ve CEO'su Dr. Pierre Elias. Kendisi aynı zamanda NewYork-Presbyterian'da yapay zeka tıbbi direktörü ve Columbia Üniversitesi Vagelos Koleji'nde doçent olarak görev yapmaktadır. "EchoNext sayesinde, insan gözünün göremediği ve aksi takdirde gözden kaçabilecek yüksek riskli durumları tespit edebiliyoruz."

Şirkete göre model, NewYork-Presbyterian sağlık sistemi genelinde 700.000'den fazla EKG-ekokardiyografi çifti üzerinde eğitildi ve yapısal kalp hastalığını, yapay zeka desteği kullananlar da dahil olmak üzere kardiyologlardan daha doğru bir şekilde tespit etti. ABD ve Kanada'da 20'den fazla hastane ve 500.000 hastayı temsil eden çalışmalar, aracın sağ ve sol taraflı kalp yetmezliği, kapak hastalığı, infiltratif kardiyomiyopati ile uyumlu ciddi hipertrofi ve pulmoner hipertansiyon genelindeki performansını doğruladı.

22 Haziran'da Nature Medicine, derginin yapay zeka tarafından tespit edilen bir durumun kalp nakline yol açtığı ilk hakemli değerlendirme raporu olarak nitelendirdiği bir vakayı yayınladı. Bu vakada EchoNext, klinisyenlerin gözden kaçırdığı teşhis edilmemiş kalp yetmezliğini tespit etmişti. FDA onayı, altı endikasyonu aynı anda kapsıyor. Pathway Labs, bu düzenleyici dönüm noktasının, kardiyolojide çoklu durum için yapay zeka alanında bir ilk olduğunu belirtti.

Yapay zeka teşhis pazarı için rekabetçi etkiler

OpenEvidence ortaklığı, EchoNext'e yeni tıbbi cihaz benimsenmesini genellikle yavaşlatan hastane bazlı satış döngüsünü atlayarak, ABD'li klinisyenlerin yarısından fazlasını kapsayan bir hekim tabanına anında dağıtım imkanı sağlıyor. OpenEvidence'in tıbbi direktörü Travis Zack, entegrasyonun "kalp hastalığı tespitinde bir çığır açarak büyük hastanelerden toplum kliniklerine kadar bakımın yapıldığı her yerde kullanılabilir hale geldiğini" söyledi.

Bu onay, Pathway Labs'ı kardiyolojide büyüyen bir yapay zeka teşhis araçları alanında konumlandırıyor; ancak çoğu rakip tek durum tespitine odaklanmış durumda. Eko Health, HeartFlow ve Viz.ai, belirli kardiyak uygulamalar için FDA onayı almış olsa da, hiçbiri tek bir EKG girdisinden altı endikasyonu kapsamıyor. EchoNext'in onayının kapsamı, sağlık sistemlerinin yapay zeka tarama araçlarını daha az platformda birleştirme arayışında benimsemeyi hızlandırabilir.

Pathway Labs, fiyatlandırma veya gelir projeksiyonlarını açıklamadı. Şirketin değerleme yörüngesi, hastanelerin EchoNext'i rutin EKG iş akışlarına ne kadar hızlı entegre edeceğine bağlı olacak. Sektör tahminlerine göre, bu süreç FDA onayından sonra genellikle 12 ila 18 ay sürmektedir. Yapay zeka teşhis temasını takip eden yatırımcılar için temel metrik, prosedür hacmi büyümesi olacak. ABD'de yılda yaklaşık 100 milyon EKG gerçekleştiriliyor ve her biri potansiyel bir tarama olayı teşkil ediyor.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.