Önemli Çıkarımlar:
OSE Immunotherapeutics SA, kanser aşısı Tedopi'nin (OSE2101) pembrolizumab ile kombinasyonunun, nükseden yumurtalık kanseri için yapılan bir Faz 2 çalışmasında hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini %47 oranında azalttığını bildirdi. Veriler, tedaviyi karşılanmamış tıbbi ihtiyacı yüksek bir hasta grubu için potansiyel yeni bir seçenek olarak konumlandırıyor.
TEDOVA çalışmasının baş araştırmacısı ve GINECO grubu Başkanı Dr. Alexandra Leary yaptığı açıklamada, "TEDOVA, yumurtalık kanserinde (OC) bir aşı stratejisi için ilk kavram kanıtını sunuyor ve aslında platin duyarlı OC'de yıllardır elde edilen ilk pozitif klinik sonuç!" dedi.
Çalışma, kombinasyon terapisinin medyan progresyonsuz sağkalımı 4,1 aya uzattığını ve bunun en iyi destekleyici bakım kolunda gözlemlenen 2,8 aya kıyasla önemli bir iyileşme olduğunu gösterdi. Sonuçlar, 0,53'lük bir risk oranı (hazard ratio) ve 0,001'den küçük bir p-değeri ile istatistiksel olarak anlamlı bulundu; bu da sonucun tesadüfi olma olasılığının %0,1'den az olduğu anlamına geliyor.
30 Mayıs'ta Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) 2026 toplantısında sözlü olarak sunulacak olan bu sonuçlar, PARP inhibitörleri ve bevacizumab tedavisi sonrası nükseden platin duyarlı yumurtalık kanseri hastaları için büyük bir karşılanmamış ihtiyaca yanıt veriyor. Bu tedavisi zor popülasyon şu anda üç aydan daha kısa bir progresyonsuz sağkalım süresine sahip.
Fransız kooperatif grubu ARCAGY-GINECO tarafından desteklenen uluslararası Faz 2 TEDOVA çalışmasına 185 hasta katıldı. Platin bazlı tedaviyi tamamladıktan sonra katılımcılar; en iyi destekleyici bakım, monoterapi olarak Tedopi veya Tedopi ile Merck'in anti-PD-1 terapisi pembrolizumab kombinasyonunu almak üzere randomize edildi.
Birincil sonlanım noktasına ulaşıldı ve Tedopi-pembrolizumab kombinasyonunun en iyi destekleyici bakıma üstünlüğü kanıtlandı. Çalışma ayrıca Tedopi'nin tek başına bir ajan olarak aktivitesini de vurguladı. İki araştırma kolu karşılaştırıldığında, Tedopi'ye pembrolizumab eklenmesi ilerleme veya ölüm riskinde %28'lik bir azalma ile sonuçlandı.
Olumlu veriler, OSE'nin Tedopi'yi tedavisi zor birden fazla kanser türünde geliştirme stratejisini güçlendiriyor. Şirket, aşıyı küçük hücreli dışı akciğer kanseri için Faz 3 aşamasına taşıyor ve pankreas ile diğer kanserlerde araştırmacı sponsorluğundaki çalışmaları destekliyor; 2026 boyunca daha fazla veri bekleniyor.
OSE Immunotherapeutics İcra Kurulu Başkanı Marc Le Bozec, "Veriler, hem Tedopi®'nin monoterapi olarak klinik aktivitesini hem de yoğun şekilde ön tedavi görmüş hastalarda anti-PD-1 terapisi ile kombinasyon halindeki güçlü sinerjisini vurguluyor" dedi. Şirket, bulguları tartışmak üzere 10 Haziran'da kilit kanaat önderleriyle bir web yayını düzenlemeyi planlıyor.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
