Novo Nordisk'in Wegovy hapı %16,6 kilo kaybı ile AB onayı aldı

Avrupa İlaç Ajansı, Novo Nordisk'in Wegovy hapının onaylanmasını tavsiye ederek AB'deki ilk oral GLP-1 obezite tedavisinin önünü açtı.

Resmi duyuruya göre, ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), kilo yönetimi için semaglutidin oral versiyonu hakkında Cuma günü olumlu bir görüş bildirdi.

Tavsiye, hastalarda ortalama %16,6 oranında kilo kaybı gösteren klinik deney verilerine dayanıyor. Hap halihazırda Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmış ve satılmakta olup, bu da Novo'ya rakipleri karşısında bir avantaj sağlıyor.

Onay, analistlerin önümüzdeki on yıl içinde 150 milyar dolara ulaşabileceğini tahmin ettiği hızla büyüyen kilo verme ilaçları pazarında ABD'li rakibi Eli Lilly ile olan rekabeti kızıştırıyor.

Wegovy tablet, obezitesi olan veya aşırı kilolu olup en az bir kilo kaynaklı tıbbi sorunu bulunan yetişkinler için yetkilendirilecek. İlacın AB'de pazarlanabilmesi için şimdi Avrupa Komisyonu'nun onayı resmen imzalaması gerekiyor.

Fiyatlandırma ve sigorta kapsamı ülke bazında belirlenecektir.

Novo Nordisk'in Avrupa'daki oral tedavi pazarına erken girişi önemli bir avantajdır. Eli Lilly'nin rakip hapı Foundayo, Nisan ayında ABD'de piyasaya sürüldü ancak henüz AB'de onaylanmadı.

CHMP tavsiyesi, Novo Nordisk için büyük bir katalizör olup, hit ürünü Wegovy serisi için hitap edilebilir pazarı önemli ölçüde genişletmektedir. Yatırımcılar şimdi nihai Avrupa Komisyonu onayını ve her bir ülkenin fiyatlandırma kararlarını izleyecekler.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.